中文名：双羊喉痹通颗粒
汉语拼音名：Shuangyang Houbitong Keli
批件号：2002ZD-0287
类 别:地标升国标
剂 型:颗粒剂
规 格:每袋装10g
生产单位:贵州康诺制药有限公司
国药准字:Z20025355
实施规定
本标准自2002年12月1日起实施，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至6月30日，可仍按原地方标准检验。
在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性，标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会，以确定有效期。
本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。
按23号局长令，企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核，并在两个月内，报药品注册司备案。
试行日期:2年 从2002年12月1日-12月1日止
备 注:标准试行期间积累含量测定数据，制订合理的含量限度；鉴别（1）专属性不强，研究制订专属性强的鉴别。
标准编号:WS-10287(ZD-0287)-2002
主送单位:各省、自治区、直辖市药品监督管理局
抄送单位:各省、自治区、直辖市药品检验所，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会，有关生产单位。
执行标准:
【处方】
野烟叶468.7g羊耳菊468.7g矮地茶312.5g
羊奶奶叶312.5g 僵蚕312.5g 荆芥312.5g
薄荷312.5g
蔗糖835g
制成 1000g
【制法】 以上七味药材，加水浸泡30分钟，煎煮三次，每次1小时，同时收集挥发油，备用；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25（80℃）的清膏，加蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油（用乙醇适量使溶解），混匀，即得。
【性状】 本品为棕褐色颗粒；具薄荷香气，味甜。
【鉴别】 （1）取本品10g，研细，加乙醚30ml，振摇10分钟，放置30分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷对照药材1g、荆芥对照药材0.8g，分别置圆底烧瓶中，加水150ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度，再加石油醚(60～90℃)1ml，连接回流冷凝管，加热回流2小时，放冷，分取石油醚液，作为对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醚制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯(20∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛的50%硫酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5g，研细，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取羊耳菊对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(20∶1∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（8∶92）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的岩白菜素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇10ml，密塞，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含矮地茶以岩白菜素（C14H16O9）计，不得少于4.0mg。
【功能主治】 苗医：抬凯抬蒙：宋宫症。飞蛾症。
中医：清热解毒，利咽止痛。用于急喉痹（急性咽炎）、急乳蛾（急性扁桃体炎）所致的咽喉肿痛。
【用法用量】 口服，一次10g，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 服药期间禁服辛、辣、烟酒及冷刺激。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
说明书:
【药品名称】
品 名 双羊喉痹通颗粒
汉语拼音 Shuangyang Houbitong Keli
【主要成份】野烟叶、羊耳菊、矮地茶、羊奶奶叶、僵蚕、荆芥、薄菏。
【性状】本品为棕褐色颗粒，具薄荷香气，味甜。
【功能主治】苗医：抬凯抬蒙：宋宫症。飞蛾症。
中医：清热解毒，利咽止痛。用于急喉痹（急性咽炎）、急乳蛾（急性扁桃体炎）所致的咽喉肿痛。
【用法用量】口服，一次10g，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】服药期间禁服辛、辣、烟酒及冷刺激。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年
