中新网广州6月7日电 (蔡敏婕 陈鋆)北京时间7日，中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会作报告。
徐瑞华本次汇报的主题是《JUPITER-02：一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》。
这项由中国研究者主导、应用本土新药、针对国人高发肿瘤开展的研究，入选ASCO年会重磅研究摘要，象征着中国研究者领导的临床研究设计水平以及临床研究的质量、中国原创新药的研发水平都得到了国际肿瘤学界的认可。
鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，具有明显的地域特征，在广东和广西等地区高发。数据显示，，全球有超过13.3万新发病例，中国的新发病例约占一半，中国的死亡病例数也位居全球第一。
在中国高发肿瘤，如鼻咽癌、食管癌、胃癌等领域，由于地域性高发的特点，欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于空白。“中国方案”有望改写全球鼻咽癌的治疗标准。
数据显示，内地Ⅰ期到Ⅳ期的鼻咽癌患者平均5年生存率已达80%以上，处于国际较高水平。但在临床实践中，复发/转移性鼻咽癌给患者带来痛苦。4%至10%初诊和15%至30%根治性治疗后鼻咽癌出现远处转移。对于复发或转移性鼻咽癌，目前的治疗手段有限，一线标准治疗方案是以铂类为基础的两药联合化疗，但治疗后中位无进展生存时间仅有7个月左右，5年总体生存率小于20%。
从小样本量探索性研究、Ⅱ期免疫单药二线及后线治疗研究，再到首创全球规模最大的“免疫治疗+化疗”国际多中心一线治疗的研究，经过徐瑞华团队等的持续创新，推进内地原始创新药物国际化。
此项研究在治疗方案的选择上，考虑最新的研究结果以及中国的国情，选择疗效较好安全性较高而且经济实惠的(吉西他滨+顺铂)化疗方案作为对照组，GP方案在初治鼻咽癌以及复发转移鼻咽癌均有明确的证据。
自11月至10月，该研究纳入289例患者，随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。特瑞普利单抗组的无进展生存期改善，中位无进展生存期为11.7个月，高出安慰剂组3.7个月，且将近一半患者超过一年还没有发生疾病进展，患者的无进展生存时间大幅延长。
“鼻咽癌是一种侵袭性强的恶性肿瘤，特别是对于复发/转移性鼻咽癌患者，虽然有含铂化疗作为一线标准方案，但是患者治疗后中位无进展生存只有7个月左右。JUPITER-02研究的结果令人鼓舞，相较单独应用化疗，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌患者显示出更长的生存获益，有望改写全球复发/转移性鼻咽癌的一线治疗标准。”徐瑞华表示。(完)
