美国食品药品监督管理局（FDA）于11月13日加速批准了奥希替尼osimertinib（商品名:Tagrisso, 阿斯利康研发)用于特定类型的晚期非小细胞肺癌的治疗。该药之前的名称为AZD9291，《桓兴医讯》以往介绍过有关AZD9291的一系列发表文章。
该口服药物被批准用于治疗肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变的、经另一种EGFR阻断治疗后进展的患者。奥希替尼（Osimertinib）是首个被批准用于该组人群的药物，也是第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。据我们所知，《肿瘤资讯》微信公众号在12月6日当天就把下面这项研究编译成中文做了介绍。
吴一龙医生
值得再提的是，下面这项研究有中国医生吴一龙教授（广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长、广东省肿瘤防治中心主任，中山大学肿瘤学教授、博士生导师、国务院政府特殊津贴获得者、中央、省、市保健专家）作为PI（primary investigator）之一主持并参与。
——桓兴医讯按
吴桓兴医生
《新英格兰医学杂志》12月6日在线先发
在EGFR T790M阳性肺癌中
奥希替尼（
Osimertinib
）和铂类+培美曲塞的对比
背景
奥希替尼Osimertinib（AZD9291）是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，选择性用于EGFR-TKI敏感、且T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者。在这样的患者中，奥希替尼Osimertinib的疗效与含铂治疗＋培美曲塞相比尚不知。
方法
在这项随机、国际性的、开放标签的3期临床试验中，我们将419例T790M阳性、EGFR-TKI一线治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者以2:1比例被分组，一组口服奥希替尼osimertinib（剂量为80mg，每天一次），另一组静脉用培美曲塞（500mg /平米体表面积）+卡铂（曲线下靶区面积5，[AUC5]）或顺铂（75mg/m2）、每3周为一周期、6个周期，允许培美曲塞维持治疗。所有患者均为一线EGFR-TKI治疗期间疾病进展。主要终点是由研究者评估的无进展生存期。
结果
奥希替尼（osimertinib）组中位无进展生存期明显长于含铂治疗+培美曲塞组(10.1 月对比4.4 月，风险比，0.30，95%置信区间[CI]，0.23-0.41，P<0.001)。奥希替尼（osimertinib）组客观缓解率（71%，95%ci,65-76）明显高于含铂治疗+培美曲塞组（31%，95%ci,24-40）(客观缓解率的比值比，5.39，95%ci，3.47><>
结论
在EGFR-TKI一线治疗后疾病进展的、T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者（包括有CNS转移者）中，相比于含铂治疗+培美曲塞方案，Osimertinib的疗效明显更佳。
《壹篇》李晓爽
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