摘要号9008
Phase II study of pembrolizumab (pembro) plus platinum doublet chemotherapy and radiotherapy as first-line therapy for unresectable, locally advanced stage III NSCLC: KEYNOTE-799Keynote-799是一项正在进行的II期临床研究,旨在探讨pembro联合同步放化疗治疗局部晚期不可切除NSCLC的疗效和安全性。研究设计上分为两组,队列A:第一周期进行pembro和化疗(化疗方案选用紫杉醇+卡铂(AUC=6 Q3w)),在第2-3周期进行pembro+同步放化疗(同步放化疗方案选用紫杉醇+卡铂(AUC=2 QW)),此后4-17周期进行pembro维持。队列B(仅针对非鳞):第一周期进行第一周期进行pembro和化疗(化疗方案选用培美+顺铂),在第2-3周期进行pembro+同步放化疗(同步放化疗方案选用培美+顺铂),此后4-17周期进行pembro维持。主要研究终点是独立评审评估ORR和3级以上间质性肺炎发生率。最终队列A有112名,队列B有73名患者入选。ORR:队列A=67%,队列B=56.6%,3级以上间质性肺炎发生率:队列A=8%,队列B=5.5%,其中队列A有4名患者发生5级间质性肺炎。所有≥3级不良反应事件:队列A=64.3%,队列B=41.1%。点评:PACIFIC研究改变局部晚期NSCLC的治疗模式,因此目前对于局部晚期NSCLC标准治疗为同步放化疗后免疫单抗维持。但目前针对免疫单抗的介入时间尚有争议,将免疫单抗的介入时间前移是否会带来更多获益成为众多学者关注的热点。而Keynote-799研究正是采用免疫单抗前移的治疗模式,从前期结果看展现出了较高的ORR和不错的耐受性(但从数值上看3级以上间质性肺炎发生率似乎比PACIFIC研究更高(3.4%)),未来期待该研究报道更多生存和安全性方面的数据。
摘要号9010
Consolidation nivolumab/ipilimumab versus nivolumab following concurrent chemoradiation in patients with unresectable stage III NSCLC: A planned interim safety analysis from the BTCRC LUN 16-081 trial.BTCRC LUN 16-081 是一项正在进行的II期临床研究,旨在探讨nivo±ipi在局部晚期不可切除NSCLC中的疗效和安全性。该研究分为2组,队列A是在同步放化疗后进行nivo巩固维持治疗,队列B是在同步放化疗后进行nivo+ipi巩固维持治疗。本次ASCO报道初步安全性结果。队列A和队列B各有25人入组。在队列A中,2级以上间质性肺炎发生率16%,3级以上间质性肺炎发生率4%。在队列B中,2级以上间质性肺炎发生率36%,3级以上间质性肺炎发生率20%。目前尚无治疗相关死亡报道。点评:BTCRC LUN 16-081研究同样也采用了同步放化疗后免疫单抗巩固维持的研究设计。从初步的安全性结果看,nivo巩固维持安全性尚可,但nivo联合ipi的巩固维持方案3级以上间质性肺炎偏高(达20%),因此如何在PACIFIC模式上继续做加法(疗效和安全性兼顾)将是未来探索的重点。
摘要号9047
Real-world treatment patterns and clinical outcomes inEGFR-mutant unresectable locally advanced NSCLC (LA-NSCLC): A retrospective multicenter study of 367 patients这是来自医科院肿瘤医院毕楠教授的一项回顾性研究,旨在探讨局部晚期EGFR突变NSCLC的最佳治疗策略。该研究探讨了3种治疗模式:放疗联合TKI、单纯同步放化疗、upfront TKI(在局部进展后再进行放疗)。最终有367名患者纳入分析。患者基线特征方面,直接接受TKI治疗组超过60岁患者比例更高(upfront TKI :54.7% vs RT+TKI: 36.4% vs CRT: 33.3% ; P = 0.001),EGFR少见突变在仅接受同步放化疗组中比例更高(CRT: 10.3% vs RT+TKI: 2.3% vs TKI: 4.0%; P = 0.020)。在中位随访40.8个月后,多因素分析显示:在调整年龄、KPS评分、吸烟状态、EGFR突变类型、分期后,相对于upfront TKI而言,TKI+RT与PFS(HR, 0.57; 95% CI, 0.41 to 0.78 )和OS(HR, 0.61; 95%CI, 0.39 to 0.97)提升显着相关,而相对于CRT而言,RT+TKI与PFS (HR, 0.38; 95% CI, 0.27 to 0.54 )提升相关,而与OS (HR, 0.66; 95% CI, 0.40 to 1.11)。点评:局部晚期EGFR突变NSCLC最佳治疗模式尚未确定,此项回顾性研究提示放疗联合TKI有可能成为最优方案,未来值得开展前瞻性研究验证该治疗模式的确切疗效。ASCO小细胞肺癌和局部晚期NSCLC进展更新完毕,谢谢关注,今天分享一张老照片:日出。