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这家医药龙头已迈入收获期 千亿市场巨大 有望迎来戴维斯双击

时间:2021-01-25 03:57:03

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这家医药龙头已迈入收获期 千亿市场巨大 有望迎来戴维斯双击

线索摘要:呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,公司已有两个产品成功上市,布地奈德成功获批,自身能力得到证明,逐步迈入收获期。在研管线丰富,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。公司在研产品30余项,已投产2项,获批1项,申报生产4项,临床中5项。其中9个项目经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。

本期重点推荐:健康元

主要观点:

千亿呼吸科市场空间巨大,壁垒高、格局好、进口替代潜力大。

呼吸科领域,全球市场约 200 亿美金,国内规模超 300 亿。在中国约有 4570 万哮喘人群及 1 亿 COPD 患者,空气污染和老龄化加大罹患呼吸系统疾病的风险,也将驱动潜在市场持续扩容,患病率攀升 需长期用药造就巨大空间。呼吸科也是一个大品种辈出的领域, 年全球前 100 畅销药中,呼吸科制剂占 5个,合计销售额超过 117 亿美金。目前国内知晓率较低,未来有望快速提升,千亿市场可期。由于研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据,国产占比不到 30%,有巨大的进口替代潜力,对于能够攻克这些壁垒的国内药企,将成为良好的护城河,且由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。

健康元重点布局呼吸科,已迈入收获期,研发能力得到证明,有望带来业绩 估值双提升。

呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,公司已有两个产品成功上市,自身研发能力得到证明,逐步迈入收获期。在研管线丰富,在研产品 30 余项,已投产 2 项,申报生产 5 项,临床中 3 项,获批临床 1 项。

其中不乏布地奈德、舒利迭仿制药等大品种布局,吸入用布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液以及异丙托溴铵气雾剂都有望在今年获批,- 年还有 6 个呼吸科产品有望上市,公司的营收与业绩体量都有望更上一个台阶,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。呼吸科逐步迈入收获期有望助力公司实现“戴维斯双击”

大品种布地奈德获批,呼吸科管线快速迈向成熟期。

1. 此次上市的吸入用布地奈德混悬液,是吸入剂的最大品种, 年销售额 14.66 亿美金( 14.0%),国内销售约 80 亿元。国内吸入混悬液上市厂家仅原研阿斯利康及上市不久的正大天晴,健康元有望快速实现国产替代,公司产品有望成为十亿级销售体量的大品种,快速贡献业绩。同时,大品种的获批再次证明了公司呼吸科领域研发能力,并增强了市场信心。

2. 公司已有复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液获批上市,在研产品 30 余个,并另有四个品种申报生产(布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液、乙酰半胱氨酸吸入溶液),有望在近两年获批,快速贡献业绩弹性,也标志着公司呼吸科快速迈向成熟期。

3. 我们预计,丽珠支撑 270 亿市值(丽珠明年 20 亿利润给 30 倍估值,支撑 600 亿市值,健康元占比 44.81%) 呼吸科支撑 150 亿市值(5 年销售峰值 50 亿,给 3 倍 PS) 其他部分支撑 80 亿市值(海滨 焦作 保健品预计贡献 4 亿利润,给 20 倍 PE),公司明年市值有望达 500 亿。

重点布局四大研发平台,研发管线丰富,公司未来发展可期

公司注重研发投入, 年研发费用占比 7.6%,研发费用在 SW 医药 300 多家医药企业中排名第 7,处于行业前列。公司深入布局吸入制剂,已有 3 个产品兑现,后续多个产品处于上市审批中,未来 2 年进入产品收获期,成为吸入制剂领域的领军企业,我们对公司呼吸板块的重点产品进行了市场空间测算,预计到 2025 年公司呼吸板块产品收入将超过 50 亿元,净利润有望超过 12 亿元,利润体量堪比目前的健康元。

除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。单抗平台中注射用重组人绒促性素(rhCG)正在进行生产现场核查准备工作,多个品种处于临床阶段,其中重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床,处于 III 期临床实验中;HER2 单抗处于 Ib 期临床,入组已完成;PD1 单抗也处于 Ib 期临床,目前已启动四个临床中心;微球平台中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1 个月) 年销售额 9.26 亿元,3 个月长效剂型已获批临床,奥曲肽微球(1 个月)正在申报上市,阿立哌唑微球获批临床。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。公司单抗、脂微球以及缓释微球平台研发管线持续推进,有望奠定公司长远发展基础。

盈利预测:看好公司吸入制剂发展,维持“买入”评级我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,公司布地奈德吸入混悬液获批时间略超预期,预计公司 / 年净利润 10.96、12.90、15.66亿元,EPS 分别为 0.56、0.66 及 0.80 元,对应 PE 分别为 37、32、26X,维持“买入”评级。

风险提示:吸入制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。

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