文献来源： （Lancet Oncol IF：35.386）：Long Georgina V,Saw Robyn P M,Lo Serigne et al. Neoadjuvant dabrafenib combined with trametinib for resectable, stage IIIB-C, BRAF mutation-positive melanoma (NeoCombi): a single-arm, open-label, single-centre, phase 2 trial.[J] .Lancet Oncol., 20: 961-971.
研究摘要：
研究背景：
可切除的Ⅲ期黑色素瘤患者接受D+T辅助治疗可提高无复发生存率（RFS），本研究进一步探索可切除的III期黑色素瘤患者接受D+T新辅助治疗后的病理应答率和影像学应答率。
研究方法：
纳入标准：年龄≥18岁，病理诊断黑色素瘤，可手术切除，有可测量的病灶，美国癌症联合委员会（AJCC）第7版临床分期ⅢB-ⅢC期，BRAFV600基因突变，ECOG评分≤1分。患者接受达拉非尼150 mg bid联合曲美替尼2 mg qd的治疗，术前给药12周，术后继续给药40周，共52周。基线和术前需完善CT和PET-CT。主要研究终点是新辅助治疗后的病理学完全缓解率（pCR）和客观有效率（ORR）。
研究结果：
8月20日至4月19日间，共有35例患者入组，接受D+T及手术切除治疗。截至9月24日，中位随访时间27个月（21～36个月）。结果显示，影像学ORR 86%，疾病控制率（DCR）100%，其中16例（46%）完全缓解（CR），14例（40%）部分缓解（PR），5例（14%）疾病稳定（SD），0例疾病进展（PD）。35例患者均病理学应答，其中17例（49%）pCR。6例（17%）发生治疗相关的严重不良反应，10例（29%）发生3～4级不良事件，没有治疗相关死亡。
图1 研究概况
表1 患者基线特征
表2 患者新辅助治疗后应答情况
表3 D+T治疗后患者1年及2年RFS
图2 各亚组RFS
（A）总体RFS；（B）新辅助治疗后pCR患者RFS；（C）新辅助治疗后n-pCR患者RFS
图3基线和治疗早期（3～7天）活检标本的定量多重免疫组化结果
表4 治疗相关不良事件
结论：
D+T可考虑用于可切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的新辅助治疗，近一半患者可达到影像学CR或病理学CR。
审稿人：北京大学肿瘤医院 齐忠慧
Taf1908930有效期-08-28，资料过期，视同作废
