受理数突增！最新298个过仿制药一致性评价药品汇总

那么，此前中选的25个通用名，其中标企业将面临哪些原研厂商及通过一致性评价厂家的挑战？竞争态势如何？此外，截至目前仿制药一致性评价申报情况如何？7月份新通过的品种都有哪些？带你先睹为快！

一、25个第一批4+7中标药品及通过一致性评价厂家汇总

以上表格统计了截至7月29日，25个第一批4+7中标药品通过一致性评价的企业情况。欲了解更多申报企业情况，获悉哪些企业能在开标前获得入场券？请登录GBI SOURCE数据库查看！

二、7月新增通过仿制药一致性评价品规

截至7月29日，7月份新增11个品规通过仿制药一致性评价。其中：6个品规为289目录品种。

三、7月新增视同通过仿制药一致性评价品规

GBI SOURCE数据库显示，截至7月29日，7月份新增视同通过仿制药一致性评价品规5个，其中4个已被纳入《中国上市药品目录集》。

四、仿制药一致性评价通过企业达3家及以上品规

截至目前，通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价通过企业达 3 家及以上品规共有25个。其中：

五、仿制药一致性评价总体进展

据GBI SOURCE数据库显示，截至7月29日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达1324个，涉及385家企业的302个品种，目前已有298个品规通过或视同通过仿制药一致性评价。其中：2个品规通过企业达9家；1个品规通过企业达8家；2个品规通过企业达6家；3个品规通过企业达5家；8个品规通过企业达4 家；9个品规通过企业达 3 家；24个品规通过企业达2家；138个品规通过企业达1家（详细名单见下表）。

六、CDE受理仿制药一致性评价变化趋势

据GBI SOURCE数据库【药品申报情况统计】工具统计的结果显示，7月份CDE新受理了 107 个（数据统计截至7月29日）仿制药一致性评价的申请，相比6月份增长近110%，这也是继1月份后单月受理数首次突破三位数，猜想和7月中旬业界流传出国家医保局关于药品 4+7 集采扩面的消息不无关系。

来源：GBIHealth (.7.29)