近期一项III期RESORCE研究结果证实，索拉非尼治疗进展的晚期肝细胞癌患者续贯瑞戈非尼可获得查档26个月的OS，索拉非尼 › 瑞戈非尼（N - S）续贯疗法已经被推荐为国内外一线、二线标准策略。近期来自日本的真实世界多中心回顾性研究显示也佐证了这个索拉非尼 › 瑞戈非尼（N -S）III期研究的确切性；
研究概要
本研究纳入了索拉非尼续贯瑞戈非尼治疗的44例晚期肝细胞癌患者，研究结果显示如下：
索拉非尼进展后，续贯瑞戈非尼二线治疗患者的中位总生存期可达17.3个月；
自索拉非尼治疗的 1年 =87%、2年 =64.2%、3年 =58.4% 的生存率；
瑞格非尼治疗过程的常见不良事件也与III期RESORCE研究报告相似；
患者基线特征
患者中位年龄71岁，其中男性患者比86.4%；
大部分患者肝功能为Child-Pugh A（50.0%的患者5分，40.9%的患者为6分）；
大血管侵犯患者比为34.1%；
肝外转移为患者比61.4%；
BCLC C期患者比为38.7%；
所有44例患者均在索拉非尼治疗期间出现影像学进展；
所有患者在索拉非尼停药时接受的都是大于等于400mg/QD的索拉非尼剂量；
索拉非尼治疗持续时间为8.4个月；
索拉非尼治疗中位TTP为4.6个月；
30例患者瑞戈非尼续贯起始剂量为160mg/QD；
14例患者瑞戈非尼续贯起始剂量小于160mg/QD；
瑞戈非尼二线治疗中位OS达到17.3个月，N -S续贯3年生存率为58.4%：
瑞戈非尼治疗的全部44例患者的中位OS为17.3个月；
40例直接从索拉非尼治疗转为瑞戈非尼治疗；
中位总生存期未达到；
N - S续贯疗法的1、2、3年生存率没变化；
瑞戈非尼治疗的中位TTP为6.9个月；
瑞戈非尼治疗的中位PFS为6.9个月；
瑞戈非尼治疗的中位持续时间为5.7个月；
在索拉非尼TTP ‹ 4.6个月的患者接受瑞戈非尼二线治疗获得了明显更长的的TTP，对比为：
7.7个月 vs 4.1个月；
23例患者终止了瑞戈非尼治疗后接受了下面所述续贯系统治疗：
17例患者接受了乐伐替尼治疗；
3例患者接受了TACE介入治疗；
2例患者接受了肝动脉化疗；
1例患者接受了放疗；
继续系统化续贯治疗的患者OS明显长于最佳支持治疗或次优治疗的患者；
真实世界中瑞戈非尼治疗的常见不良副作用与III期RESORCE研究结果相似：
手足皮肤反应发生比率 - 68.2%；
腹泻 - 52.23%；
疲劳 - 47.7%；
食欲下降 - 45.5%；
谷草转氨酶/AST升高 - 45.5%；
高血压 - 43.2%；
大于等于3级的不良事件为手足皮肤反应20.3%、谷草转氨酶/AST升高约13.6%；
大部分瑞戈非尼相关的常见不良事件在索拉非尼治疗期间可观察到（20%），再现率最高的为贫血（100%）、手足皮肤反应（87.5%）和低蛋白血症（80.0%）；
研究结论
真实世界的研究结果与临床成功的III期研究数据几近完全一致.
参考资料
Sadahisa Ogasawara,Yoshihiko Ooka, Norio Itokawa. Sequential therapy with sorafenib andregorafenib for advanced hepatocellular carcinoma: a multicenter retrospectivestudy in Japan. Invest New Drugs. Jun 6. doi: 10.1007.
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