普维替尼是由我国科研人员自主研发的1.1类新药，与赫赛汀相同，普维替尼也是一种针对HER2的靶向药。与赫赛汀又不同的是，普维替尼属于小分子抑制剂，对于HER2有更高的亲和力。在经过安全性试验之后，现正式进入临床阶段，于6月正式获得CDE批件，除在中国开展外，在美国也将同步开展临床研究。
普维替尼作为HER2抑制剂：HER2/PR/ER是乳腺癌患者最重要的三个指标，而其中又以HER2靶点最为常见与重要。对于存在HER2突变的乳腺癌患者，使用HER2抑制剂能大幅延长疾病进展，增高生存期。
杭州德润玉成生物科技有限公司自主研发的TL124普维替尼，目前展开1期临床，针对所有her2实体瘤患者。
入组要求：
1.年龄18-70周岁，男女不限;
2.经病理组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;
3.组织学或细胞学检查证实的HER2表达阳性晚期实体瘤患者（HER2表达阳性指不少于10%的肿瘤细胞免疫组化染色强度为2＋且经荧光原位杂交技术[FISH]确认阳性者，或免疫组化染色强度为3＋[染色强度范围0～3]）;
4.过常规抗肿瘤治疗后失败、或现阶段不适用常规治疗方案;
5.体力状况评分（Performance Status，PS）评分,ECOG 0–1级;
排除要求:
1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）;
2.既往使用或正在使用以HER2为靶点的酪氨酸激酶抑制剂（拉帕替尼除外）;
3.入组前4周内接受过放疗、激素治疗、手术；或入组前7天内（或对应药物的5个半衰期内，以长者为准）接受过分子靶向治疗者；
4.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）
注：以上为部分主要参加条件，最终入组情况以上海心善渊健康医学部评估为准。
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