招募背景
武汉友芝友生物制药有限公司正在开展“评估注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体（M802）在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征的剂量递增性I期临床研究”。本项临床研究已获得国家食品药品监督管理总局（批件号为：L04744）和复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会的批准。其主要适应症为：HER2阳性晚期实体瘤，由胡夕春教授负责。
实验说明
M802为注射用重新抗HER2和CD3人源化双特异性抗体，它引入免疫和靶向两个治疗机制。HER2为肿瘤细胞靶点，CD3为免疫细胞靶点，M802进入体内后，可同时结合免疫细胞和肿瘤细胞，主要通过增加免疫细胞对肿瘤细胞的靶向识别性，从而提高免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用
报名条件
试验整体计划招募20-32例受试者，与试验相关的检查和治疗都是免费的。参加本研究需要您按照研究方案进行检查和随访，您将获得一定的交通及营养补贴。
年龄＞18岁且≤65岁，性别不限；
组织学或细胞学证实且经标准治疗失败的晚期实体瘤患者；
筛选期提供HER2表达状态的报告：FISH或CISH检测阳性、或病理标本
检测免疫组化IHC 3+、或免疫组化IHC 2+且进行FISH或CISH扩增检测结果为阳性；
体力状况ECOG评分（PS）为0-1；
受试者还需理解并自愿签署书面知情同意书
联系方式
如有参加的意愿，欢迎和我们联系。是否符合临床研究的条件，将由研究者判断。
通用网络及纸媒招募。
医院名称：复旦大学附属肿瘤医院
联系人：覃霞
联系方式：13962685897
省长许勤到石药调研，希望开足马力夺取双胜利！全球药企TOP50！石药集团实力入选！胡润中国最新大健康产业榜单，石药跻身前十强速速围观！石药集团“战疫”药品生产现场！20万盒生产任务驰援一线，石药人保证完成！
