医脉通导读
在今年的ASCO年会上,医脉通小编来到现场,有幸采访到了中南大学湘雅医院肿瘤科的曾珊教授,对于转移性结直肠癌(mCRC)老年患者的管理、一线治疗方案的选择和左右半肠癌之间预后差异的问题做出了精彩解读。
医脉通:今年ASCO上的3547摘要,汇报了晚期肠癌老年患者一线治疗的CASSIOPEE试验结果,您对该试验结果如何看待?
CASSIOPEE试验
曾珊教授:mCRC患者大多是老年人,相关统计显示70%的mCRC患者是65岁以上的老年人。这些患者由于体质较差,并发疾病较多,潜在治疗相关风险较大,其治疗方案一向是临床需要解决的问题。但是现实的临床试验一般都是为了验证一种新兴疗法是否可以带来更好的有效性和可耐受的安全性为初衷设计的,由于老年患者存在的这些问题,针对老年患者群的临床试验少之又少。
大家一般认为,75岁以上老年患者对化疗联合靶向治疗这样强的联合方案的耐受性是非常值得考虑的。之前,AVEX研究和PRODIGE20研究分别验证了贝伐珠单抗(Bev)在老年人群的疗效和安全性,但是前者只做了Bev 卡培他滨与卡培他滨单药的对比,后者虽纳入了多种化疗方案,但是样本量较小。
今年ASCO上公布的CASSIOPEE的试验结果,再次探讨了老年mCRC患者使用Bev的疗效和安全性。该试验为一项前瞻性、单臂、多中心的非干预性研究,纳入了402例患者,随访时间超过24个月,目的探究一线化疗 Bev在大于75岁的患者群中的有效性及安全性。
结果表明,在75岁以上的mCRC患者中,中位PFS达到了9.1个月,中位OS达到了19个月,这与贝伐珠单抗之前的大型III期临床研究(AVF 2107g和NO 16966)的结果无显著差别,这说明Bev在老年人群中也能取得良好的疗效。
安全性方面,40%的患者出现了3级以上的不良反应,与贝伐珠单抗相关的是10%,与过去的全年龄组的研究结果大致相同。
所以,结合过去的AVEX研究,以及今年的CASSIOPEE研究,我们可以说年龄≥75岁的mCRC患者,完全可以从一线Bev 化疗的治疗中获益,且安全性良好。
医脉通:3569摘要探究了使用抗VEGF治疗后,是否会增加后续抗EGFR治疗的耐药风险,您有何见解?
3569摘要
曾珊教授:在mCRC的诊疗中,抗VEGF和抗EGFR治疗起到了举足轻重的作用,应用一种靶向药物进展后,是否有机会接受另一种靶向药物的治疗是十分重要的问题。对于一线应用Bev后,是否会对后续抗EGFR治疗的敏感性造成影响存在很多争论。
今年ASCO上汇报的3569研究,针对这一该热点问题做出了解答。
该研究选取450位mCRC患者,分为2组进行了回顾性分析,应用卡方检验确定两组间生存数据的差异,主要研究终点为OS。
研究结果表明,从二线开始使用EGFR抑制剂的患者,组1和组2的中位OS分别为24个月和18.9个月(p=0.017);从三线开始使用EGFR抑制剂的患者,组1和组2的中位OS分别为32.8个月和28.9个月。一线使用了贝伐珠单抗组在OS上优于一线仅使用了单纯化疗组。另外,二线开始使用EGFR抑制剂的患者,整体OS低于三线开始使用EGFR抑制剂的患者,这可能是因为后者在一线和二线跨线使用了贝伐珠单抗。
此外,“自开始使用抗EGFR单抗的OS”,两组也无显著差别。
该研究提示,一线应用抗VEGF治疗,后续使用抗EGFR治疗仍然有效。一线应用抗VEGF治疗后,在二、三线中继续应用抗EGFR治疗的方案是可行的。
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