【技术领域】
本发明涉及一种治疗头痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗头痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术
头痛是临床上常见的症状之一，通常是指局限于头颅上半部，包括眉弓、耳轮上缘和枕外隆突连线以上部位的疼痛。头痛地原因繁多，如：头部病变、内伤、长期失眠、情绪不佳等，其中有些是严重的致命疾患，头痛绵绵，病情时好时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦，近年临床发病率有不断上升的趋势。
头痛病因复杂，表现多种多样，现代医学针对临床某一症状治疗，达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，往往耽误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗头痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出通窍开郁、化痰理脾、活血化瘀的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗头痛的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
【发明内容】
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗头痛的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗头痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：
白芷1～50份、川芎1～50份、苏合香1～100份、安息香1～100份、石菖蒲1～120份、零陵香1～100份、大黄1～50份、党参1～100份、当归1～120份、白芍1～100份、赤芍1～100份、枳实1～120份、香附1～120份、羌活1～100份、陈皮1～150份、青皮1～100份、沉香1～30份、降香1～100份、乌药1～100份、九香虫1～50份、蒲黄1～100份、延胡索1～100份、郁金1～100份、丹参1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、益母草1～120份。
优选为：
白芷15份、川芎15份、苏合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黄15份、党参20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枳实20份、香附30份、羌活30份、陈皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、乌药20份、九香虫15份、蒲黄20份、延胡索30份、郁金20份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、益母草20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：
鸡血藤1～50份、王不留行1～100份、牛膝1～50份、土鳖虫1～50份、血竭1～30份、三棱1～50份、莪术1～50份、穿山甲1～50份、桂枝1～50份、龙骨1～50份、合欢皮1～100份、夜交藤1～50份、远志1～50份、羚羊粉1～30份、天麻1～50份、三七1～100份、钩藤1～50份、地龙1～50份、白僵蚕1～50份、熟地黄1～150份、益智仁1～120份。
优选为：
鸡血藤15份、王不留行30份、牛膝15份、土鳖虫15份、血竭10份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、桂枝15份、龙骨10份、合欢皮20份、夜交藤15份、远志15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、钩藤10份、地龙10份、白僵蚕15份、熟地黄20份、益智仁20份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
【具体实施方式】
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。
[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料：白芷15份、川芎15份、苏合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黄15份、党参20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枳实20份、香附30份、羌活30份、陈皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、乌药20份、九香虫15份、蒲黄20份、延胡索30份、郁金20份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、益母草20份、王不留行30份、牛膝15份、土鳖虫15份、血竭10份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蚕15份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料：白芷15份、川芎15份、苏合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黄15份、党参20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枳实20份、香附30份、羌活30份、陈皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、乌药20份、九香虫15份、蒲黄20份、延胡索30份、郁金20份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、益母草20份、王不留行30份、牛膝15份、土鳖虫15份、血竭10份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蚕15份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料：白芷15份、川芎15份、苏合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黄15份、党参20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枳实20份、香附30份、羌活30份、陈皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、乌药20份、九香虫15份、蒲黄20份、延胡索30份、郁金20份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、益母草20份、王不留行30份、牛膝15份、土鳖虫15份、血竭10份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蚕15份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料：白芷15份、川芎15份、苏合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黄15份、党参20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枳实20份、香附30份、羌活30份、陈皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、乌药20份、九香虫15份、蒲黄20份、延胡索30份、郁金20份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、益母草20份、王不留行30份、牛膝15份、土鳖虫15份、血竭10份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蚕15份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料：白芷15份、川芎15份、苏合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黄15份、党参20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、枳实20份、香附30份、羌活30份、陈皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、乌药20份、九香虫15份、蒲黄20份、延胡索30份、郁金20份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、益母草20份、王不留行30份、牛膝15份、土鳖虫15份、血竭10份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蚕15份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至
规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗头痛患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗180例患者，其中男76例，女104例；年龄最大者76岁，年龄最小者只有5岁。
二、治疗方法：
用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效：体征无改变，症状如前。
四、典型病例：
1、王某，男，45岁，司机。
生活无规律，思虑焦急，日久胃痛，怕凉。近日头痛明显，头痛如戴重盔沉闷，睡眠不良。服用镇静剂，初有效，后失去效果。经朋友介绍来诊。可见：面色淡白，形体廋高，舌淡，苔薄白，脉沉缓。
服用本发明中药组合物2日，头痛大为缓解。继服本发明中药组合物3日，头痛由先前持续疼痛变为隔日发作一次，睡眠改善，食量增。继服本发明中药组合物15日，头痛痊愈。
2、张某某，女，46岁，技术员。
头痛已三四年，初时年发三四次，因其母亦有头痛，不甚介意。近年频繁发作，发时每先耳鸣，脑中轰然。随之左半头面掣痛，血管跳动，不能伏枕，或时头额欲得缚紧，或加捶击，才以稍舒，目如欲脱，牙齿亦作痛，烦躁不安，大便难行，每发1次，剧痛四五天，甚时10日左右。检查诊断：血管神经性头痛，针刺服药，西药镇痛，暂时缓解，但病发如旧，来诊时病势正旺，头痛昏晕，不能站起，舌红，脉弦。
服用本发明中药组合物2日，大便三四次，疲乏欲睡，微微汗出，醒时头痛大为缓解。继服本发明中药组合物3日，情绪稳定，头痛几平。继服本发明中药组合物20日，期间头痛发作2次，症状较前大为减轻。又服本发明中药组合物2月，头痛未在发作，随访2年，一切正常
3、徐某，男，30岁，推销员。
主诉：头痛数年，每年三四月间头痛即发，痛时甚剧，不能起床，痛处固定不移，发时大便秘结。诊时：现发作数天，同时尚伴眩晕、夜寐不安、肌肉抖动，苔薄黄，脉弦数有力。
服用本发明中药组合物3日，头痛已减轻，睡眠亦佳，大便通和。继服本发明中药组合物5日，睡眠转好，头晕减轻，头痛已除。继服本发明中药组合物5日，失眠、眩晕均除，但头痛又发作一次，症状较前大为减轻。又服本发明中药组合物15日，痊愈，随访半年未见发作。
4、白某某，女，57岁，退休职工。
主诉：头痛半月余，以后部及左侧为重，疼痛发作时需用手按压，伴有头晕，恶心，二目欲闭，睡眠不佳，多梦，纳差，脘胀，大便干燥，隔日一解，舌苔薄黄，脉象弦滑。
服用本发明中药组合物7日，头痛缓解，睡眠转佳，大便通和，日一解。继服本发明中药组合物7日，睡眠转好，头晕、脘胀减轻，纳增。继服本发明中药组合物30日，诸证消失，为巩固疗效。又服本发明中药组合物15日，随访3年，患者正常。
5、斯某，女，41岁，教师。
6年前因精神受刺激，曾有癔病性痉挛发作，并患偏头痛。最近一年偏头痛发作频繁，每月十数次，痛有搏动感，伴前额胀痛，病重恶心；口苦咽干喜冷饮，耳鸣，手足心热；大便秘结，常三五日一解。久服麦角胺制剂疗效渐差，发作严重时当地医院给肌注杜冷丁并服水合氯醛，于熟睡几小时后尚可缓解。诊查：舌苦淡黄而干，脉沉细弦滑。
服用本发明中药组合物3日，头痛减轻，诸症皆有好转。继服本发明中药组合物15日，头痛继续减轻，恶心消失。继服本发明中药组合物1个月，头痛发作次数明显减少，且疼痛程度较前大为减轻，大便正常，日解一次。又服本发明中药组合物1个月，期间发作1次，症状轻微，随访2年未见复发。
6、鄂某，女，36岁，干部。
头痛已二三年，每逢月经前四五天即发作。头胀痛欲裂，满头胀闷如塞，孔窍不利，目亦模糊，影响睡眠，寐差头痛更甚；影响食欲，并恶心欲吐，必待经行通畅以后，其痛才渐缓解，头额亦渐清楚，月经每次超前四五天，经行不畅，前2天量很少，3日以后才多，但一二天又淋漓不净，须延至六七日才断，经色黯，有血块，觉腰酸，妇科、神经科检查，无特殊发现，脉细，按之微涩，舌稍胖，苔薄腻。
服用本发明中药组合物15日，头痛稍有减轻，症状有所缓解。继服本发明中药组合物1个月，偏头痛减大半，症状显著改善。又服本发明中药组合物1月余，头痛未在发作，诸症全消，月经亦顺调，此后未复发。
7、范某，女，28岁，会计。
平素爱生闷气，又兼操劳，3年前第一次发生头痛。发作前眼前冒金花，视物模糊，发时剧痛，坐卧不安，头胀痛、刺痛有搏动感，痛重则恶心、呕吐，约数小时后缓解，以后每月都有发作。西医诊断为血管神经性头痛，给服麦角胺制剂，先可缓解，而后渐渐失效。近一年来阵发性头痛，持续全头痛，头沉胀，重时痛如锥刺，痛处固定不移，发时仍有搏动感，兼有眩晕、目干涩、耳鸣、口苦、恶心、食少、食后腹胀，月经后延、色黑有块，性情急躁易怒，难以入睡，舌质黯红，舌边有紫色瘀斑，舌苦薄白中心淡黄，脉沉细弦。
服用本发明中药组合物3日，头痛减轻，诸症缓解。继服本发明中药组合物7日，疼痛基本消失，睡眠改善，情绪稳定。继服本发明中药组合物15日，期间头痛发作一次，但程度较前大为减轻。又服本发明中药组合物2个月，经期正常，头痛未发作，诸症均消失，一年来未复发。
8、明某某，女，32岁，职员。
患者终日巅顶疼痛已年余，痛呈胀痛，延及左右两颞侧，伴头晕如乘舟车，阵发心悸、心慌，耳如蝉鸣，甚至恶心，两胁下胀满，入夜口苦，晨起咽干喜饮温水，大便结如羊屎，月经量多，每逢经期上述症状加剧，舌质黯红，苔薄，脉弦细数。
服用本发明中药组合物3日，头痛、头晕明显减轻，恶心已除。继服本发明中药组合物7日，月经量稍少，无明显不适，仅在疲劳时感头晕，心慌，大便稍干。继服本发明中药组合物15日，头痛基本消失。又服本发明中药组合物15日，患者痊愈。
五、治疗结果：
所收治的180例病例中，经3个月治疗，其中治愈145例，显效23例，有效5例，无效7例，总有效率达96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗头痛患者有极其显著疗效。
