中国江苏网·新江苏6月10日讯（记者 王逸男 通讯员 陈宁）今天，无锡市宇寿医疗器械有限公司副总经理吕高能驱车两个多小时、赶了近200公里的路，专程将一面印有“共克时艰政企同心，企业有困雪中送碳”的锦旗送到江苏省药品监督管理局，对该局在疫情期间对企业的帮扶表示感谢。
“如果不是省药监局的倾力相助，我们企业将面临重大损失。”吕高能告诉记者，成立于1997年的宇寿医疗，是一家专业从事一次性使用无菌医疗器械的生产企业，产品远销美国、德国、意大利、俄罗斯、印度等近百个国家或地区，年销售额达2.3亿元。
年初，一场突如其来的新冠肺炎疫情，使宇寿医疗的出口业务受到一定影响，同时，国内疫情防控急需的医疗器械，特别是医用口罩、防护服等需求猛增。对此，江苏省药品监督管理局从1月27日起，率先启动医用口罩、医用防护服应急备案，为企业产品注册备案申报开辟绿色通道，积极推动出口产品转国内应急使用和企业转产，有效缓解了疫情防控期间医疗器械紧缺的状况。
宇寿医疗积极响应号召，在获得应急备案号后开始转产口罩，为国内抗疫工作贡献力量。“一开始的产能为一天20万个左右。”吕高能说，随着国内疫情逐渐控制、国外疫情开始暴发，其产能也在不断扩大。3月中旬，宇寿医疗接到了一个“大单”：法国政府向其采购口罩近亿美元，这对普遍受疫情影响的外贸企业来说无疑是个好消息。然而，就在企业紧锣密鼓赶制口罩的时候，商务部、海关总署、国家药监局联合发文，要求从4月1日起，出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业须首先取得我国医疗器械产品注册证书，并同时符合进口国（地区）的质量标准要求后才准许出口。
眼看交货期就要到了，注册申报还未批下来，这可怎么办？“如果不能按时出货，我们前期包的专机就要作废，还要承担违约金，算下来至少损失100多万美元。”吕高能说。
在得知这一情况后，江苏省药品监督管理局派员到企业实地调研，在依法依规和确保企业产品的安全、有效、质量可控的前提下，通过多方协调，在一周内帮助宇寿医疗拿到了注册证书，保障了企业订单的按时发货，避免重大经济损失。
记者了解到，在江苏省药品监督管理局的各项政策和措施帮扶下，目前，宇寿医疗的口罩产能已经达到了一天700万只左右。
