首个在美上市国产抗癌新药在国内获批上市

国家药品监督管理局官网宣布，通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成确证性临床研究。

泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂，11月在美国获批上市，成为首个在美国上市的国产抗癌新药。