工人日报客户端记者姬薇 1月14日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）再获新适应症，其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局的批准。这是继帕博利珠单抗（K药）后首个获得肺鳞癌适应症的国产PD-1单抗，为国内肺鳞癌患者带来了更可负担的治疗新选择。
肺癌号称癌症中的“第一杀手”，近年来在我国的发病率呈持续上升态势。，国内约有77万肺癌新增病例，约69万死亡案例，其中非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。非小细胞肺癌主要分为鳞状和非鳞状非小细胞肺癌两大常见类型，其中鳞状非小细胞肺癌约占30%，比起非鳞状非小细胞肺癌，肺鳞癌的治疗难度更大、预后更差，转移性肺鳞癌患者的五年生存率不足5%。由于驱动基因突变比例很低，晚期肺鳞癌患者长期以来没有合适的靶向药物，主要依靠化疗，而一线标准的含铂化疗方案疗效有限，患者存在大量未能被满足的治疗需求。
近年来，以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫疗法出现，使得肺癌治疗迈入全新阶段，进一步提升了患者的生存期和生活质量。免疫治疗被称为继化疗和靶向治疗后，癌症治疗领域的“第三次革命”。它改变了肿瘤治疗主要依托“外力”直接进攻肿瘤细胞的理念，而是通过调动患者自身的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任王洁医学博士表示：“在中国，肺癌是癌症相关死亡的主要原因，而非小细胞肺癌更是肺癌中最常见的类型，是未满足的重大医疗需求。我们很高兴能为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗提供一项新的治疗方案。通过评估无进展生存期和缓解率，这项3期临床试验的结果表明百泽安联合标准化疗具有临床意义的获益。”
据了解，百泽安目前共有15项注册性临床试验在全球展开，覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种。
