干货笔记 | 实验室原始记录怎么记?
Q1
实验室记录分为哪两大类?
质量记录、技术记录。
Q2
记录可以是哪些格式?
记录可以是文字、表格、图片、视频、音频等格式。可以保存纸质记录,也可以保存电子记录。
Q3
您实验室的记录由谁保管?该岗位人员是否需要授权?
根据实验室内部规定,无强制规定。
未强制规定授权,实验室可自行决定是否授权。
Q4
记录保管员应接受哪些培训?
1、实验室体系文件培训(重点强调保密性、记录保存和借阅相关内容);
2、岗位职责和权利;
3、安全相关内容,包括灭火器的选择和实际操作;
4、相关记录的填写。
Q5
是否需要设置专门的资料室存放记录?
没有文件规定必须要有资料室。可设置专门的资料室,也可共用。但是都要满足存放条件。建议实验室设置专门的房间存放文件和记录。
Q6
记录的存放环境有哪些要求?
存放环境应防火、防水、防盗、防鼠、防震、防日晒、防虫蛀、防霉、防磁;
1、防火:应远离火源,配备干粉和或二氧化碳灭火器;
2、防水:资料存放柜附近不应有水,楼上不应该是容易漏水的房间;
3、防盗:资料柜应有锁,钥匙专人保管;
4、防鼠:文件柜应能承受鼠类啃咬,必要时放置灭鼠装置;
5、... ...
Q7
记录更改有哪些注意事项?
1、禁止涂改,修改后能可识别修改前的内容;
2、应可识别修改的人员,注明修改日期;
3、必要时注明修改的原因;
4、仅记录人和授权人员可更改记录,未经授权不可改别人的记录;
5、电子记录的修改应满足以上要求;
6、若记录不具备划改的条件,可换一张记录表写明,保留原来的记录;
7、报告若有错误,不可划改,应重新编辑、打印(报告没发出去,审核时发现错误,就从新打印,旧报告无需保存。如果是已经发出去的报告,需要更改,那就得保存原报告,注明新报告是对原报告的替代,原报告作废)。
Q8
电子记录有哪些注意事项?
1、加密,加权限;
2、定期备份,备份的记录应存放在不同位置/服务器;
3、定期检查;
4、尽量使用图片或PDF,避免使用word、excel、txt等易修改的格式;
5、电子记录的修改应满足记录修改相关所有的要求。
Q9
如何确保记录在满足保密性的前提下易于获得?您实验室是怎么做的?
纸质记录:专人保管,批准查阅;
电子记录:设置权限,实时更新权限。
Q10
如何确定记录的保存期?
综合考虑委托合同要求、监管机构要求、法律法规的要求等,设置满足所有要求的保存期限。若在保存期内,法律法规等对保存期做出了新的、更久的要求,实验室应及时修订体系文件,对人员进行宣贯。
最低的要求是6年,部分领域要求的更久。如建筑工程领域,要求建筑不拆,某些记录不能销毁;药品领域的一些记录,药物不下市,某些记录就需保留。
Q11
记录保存期到了规定时间如何处置记录?
可销毁到期记录。
销毁方式应满足保密性要求。
销毁前进行申请,批准后方可销毁,保存相关销毁记录。
#征信# 全国将近800万失信人员注意啦,近期国家发改委发布了《失信行为纠正后的信用信息修复管理办法(试行)》,将在5月执行!
这几天在朋友圈和相关媒体上看到:“只要结清逾期账款,就可以立即修复征信或者只要还清贷款,就可以立即恢复征信”等等之类的说法。
这种说法是错误的、不存在的。原因是个人征信不在这个管理条例规定的修复范围内。
根据此前发布的《征信业管理条例》的规定,征信机构对个人不良信息的保存期限,自不良行为或者事件终止之日起为5年;超过5年的,应当予以删除。
不过新版法案指出对于欠债的主体包括企业,个体户,机构等还清欠债后征信就会自动恢复,不用再等一段时间,这大大方便了企业融资。虽然本次修订主要针对企业,但是企业救活了!
预祝个人的征信试行办法早日迎来调整
【两部门:#ETC欠费超30日将上报个人征信#】央行、银保监会近日公布《关于金融服务支持收费公路制度改革的指导意见》,支持商业银行、非银行支付机构在取得信息主体授权和履行告知义务的前提下,将自通行交费交易日起超过30日仍拖欠未付款的用户信息提交金融信用信息基础数据库,信息保存期限按《征信业管理条例》相关规定执行。〔中国新闻网〕
#法考[超话]# #民法典#
第八百九十九条寄存人可以随时领取保管物。
当事人对保管期限没有约定或者约定不明确的,保管人可以随时请求寄存人领取保管物;约定保管期限的,保管人无特别事由,不得请求寄存人提前领取保管物。
头条最近在集中推送关于修复征信的说法,很多僵尸人就知道转发,转发的雨雾蒙蒙,我给你普及一下,政策只针对企业法人和非法人组织,就是和你个人半毛关系也没有,记住,和个人半毛钱关系也没有。依据中国人民银行令【】第4号《征信业务管理办法》“第二十条 征信机构采集的个人不良信息的保存期限,自不良行为或者事件终止之日起为5年。”大家还是维护好自己的个人证信吧!
#法考[超话]# #民法典#
第九百一十四条当事人对储存期限没有约定或者约定不明确的,存货人或者仓单持有人可以随时提取仓储物,保管人也可以随时请求存货人或者仓单持有人提取仓储物,但是应当给予必要的准备时间。
如果说世界上有一种食物会永不变质,那就是纯蜂蜜了。
这是因为纯蜂蜜不但具有极强的抗菌能力,而且水分含量极少,导致细菌和酵母菌无法存活,储藏久了蜂蜜只会糖化。因此,保存期限最悠久的纯蜂蜜已足有3300年的历史,而纯蜂蜜也就被人们称为永不变坏的食品了。
#小西说法# 法考超话 #个人信息保护法#
第十七条个人信息处理者在处理个人信息前,应当以显著方式、清晰易懂的语言真实、准确、完整地向个人告知下列事项:
(一)个人信息处理者的名称或者姓名和联系方式;
(二)个人信息的处理目的、处理方式,处理的个人信息种类、保存期限;
(三)个人行使本法规定权利的方式和程序;
(四)法律、行政法规规定应当告知的其他事项。
前款规定事项发生变更的,应当将变更部分告知个人。
个人信息处理者通过制定个人信息处理规则的方式告知第一款规定事项的,处理规则应当公开,并且便于查阅和保存。