注射用盐酸氨溴索(兰苏)
【生产厂家】常州四药制药有限公司
【批准文号】国药准字H1344
【剂 型】粉针
【规 格】30mg
【医保类型】
【国家基本药物】是
【药品名称】
注射用盐酸氨溴索
【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Yansuan Anxiusuo
【商品名】
兰苏
【主要成分】盐酸氨溴索
【化学名】
反式-4-[（2-氨基-3，5二溴苄基氨基]环己醇盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸氨溴索
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【药理毒理】
药理学
本品具有促进粘液排除及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品时，病人粘液的分泌可恢复至正常状态，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
毒理学
急性毒性试验中LD50：小鼠口服为300mg/kg；静脉注射为140mg/kg，氨溴索的毒性指数非常低。
氨溴索无致突变性（Ames和微核试验）。
对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
血清半衰期7-12小时，主要由肝代谢，90%由肾脏清除，未发现蓄积。
【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。
【用法与用量】
本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射；亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。
本品不宜与碱性溶液混合，在pH大于6.3的溶液中，可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
预防治疗：
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg
2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg
均为缓慢静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：
每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药，应使用注射泵给药，静脉注射时间至少5分钟。
【不良反应】
本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】
见【用法用量】。
【老年患者用药】
无特殊注意事项，请按成人用法用量。
【药物相互作用】
本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【规格】
⑴15mg、⑵30mg
【贮藏】
密闭，在30℃以下保存。
【包装】
玻璃瓶装，铝盖封口并带开盖塑片，每盒2瓶或5瓶。
【有效期】
暂定二年
