注射用盐酸氨溴索
【生产厂家】海南卫康制药(潜山)有限公司
【批准文号】国药准字H0230
【剂 型】粉针
【规 格】30mg
【医保类型】
【国家基本药物】否
【药品名称】
注射用盐酸氨溴索
【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Yansuananxiusuo
【主要成分】盐酸氨溴索
【化学名】
反式-4-[（2-氨基3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
结构式：
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】
本品从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器管。血浆半衰期为7-12小时，无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%经肾脏排除。
【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法与用量】
本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。
预防治疗：
成人及12岁以上儿童：每天2~3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；
6~12岁儿童：每天2~3次，每次15mg
2~6`岁儿童：每天3次，每次7.5mg
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：
每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。
【不良反应】
本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
【注意事项】
本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】
见【用法用量】
【老年患者用药】
无特殊注意事项，请按成人用法用量。
【药物相互作用】
本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【规格】
15mg。
【贮藏】
密封，在阴凉处保存。
【包装】
西林瓶；1支/盒、4支/盒；10支/盒；20支/盒。
【有效期】
暂定24个月。
