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药品gmp变更申请书如何写 药品变更申请表(5篇)

时间:2019-08-02 01:44:40

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药品gmp变更申请书如何写 药品变更申请表(5篇)

范文为教学中作为模范的文章,也常常用来指写作的模板。常常用于文秘写作的参考,也可以作为演讲材料编写前的参考。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。

药品gmp变更申请书如何写一

乙方:

依照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律法规,遵循平等、自愿、公平和诚信的原则,双方就药品采购事项协商一致,签定本合同。

第一条 合同标的

见附表《莱西市妇幼保健计划生育服务中心药品需求目录》。

第二条 合同期限

本合同有效期从 年 月 日起,至 年 月 日止。

第三条 供货价格和购销方式

(一)供货价格:按乙方投标的药品价格执行(见附表),该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间,如遇政策性调价,乙方需提前已书面形式告知甲方,乙方不得以药品涨价为由而不给甲方供货。

(二)购销方式:甲方通过药品采购计划表或电话报单的形式发出订单,乙方确认订单并配送。甲方收到乙方配送药品后办理验货入库手续,并按规定时间付款。

第四条 质量要求

(一) 乙方提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。

(二) 乙方必须提供其合法的有效证件及所供药品的生产批件或进口药品注册证(复印件)、质量标准等相关文件。

(三) 乙方所供药品须提供同批号的药检报告书、随货同行及发票;进口药品应附上质量检验报告书。

(四) 乙方向甲方配送药品时必须根据药品的有效期来送货。以药品到货之日起计算,药品的使用效期必须在6个月以上(特殊药品除外),并且必须保证药品质量合格才可向甲方送货,否则甲方可拒绝收货或要求乙方退货。

第五条 药品包装标准

(一)除非对包装另有规定,乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。

(二)每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书,如非整件则须附有加盖乙方鲜章的质量检验报告书或合格证书的复印件。

第六条 检验标准、方法、时间、地点和期限

(一)乙方须按甲方采购药品订单向甲方供应药品,甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,甲方有权拒绝接收。乙方应及时更换被拒绝的药品,不得影响甲方的临床用药。

(二)如果甲方确认需要进行药品质量检验,应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知乙方。乙方收到要求药品质量检验书面通知时,应当同意进行药品质量检验。检验在乙方交货的最终目的地进行。

(三)乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。如果甲方或第三方对药品质量存在争议时,应即时封存该药品并由甲方或第三方在封条上当场签字确认后,由乙方送甲方所在地药检部门检验。如送检药品存在质量问题,由乙方承担该药品导致的所有责任和检验费用,甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行;如送检药品无质量问题,合同继续履行,检验费用由乙方承担。

(四)为保证药品质量,避免造成药品的浪费,甲方对已购进的药品应妥善储存和管理。如因乙方药品质量造成的一切损失由乙方承担全部责任;如因甲方库存条件不符合药品正常储存,造成的药品质量问题,由甲方承担全部责任。

(五)加强对药品效期的管理。甲方应定期清查药品库房及各个药房药品的有效期,掌握药品情况,及时对医院药品进行退、换货。甲方应合理采购,合理使用药品,由于甲方管理不善造成的近效期药品,不得向乙方退货。

第七条 交货时间、地点

(一)乙方配送药品的时间和数量必须严格按照甲方发送的订单执行。急救药品的配送时间不应超过4小时,一般药品原则上的配送时间不应超过24小时。

(二)交货地点:湖南机床厂职工医院药库

第八条 结算方式、时间

(一)结算时间。甲方自收到药品之日起,最长不超过90天进行结算。

(二)乙方应向甲方提交对已交易药品的发票和有关单据,以及合同规定的其他义务已经履行的证明。

(三)结算方式:(由双方另行协商确定)

第九条 合同的变更及解除

合同期间,若乙方由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的,乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明,双方可以解除就相应药品的购销合同或经双方协商一致对合同标的适当调整。

第十条 其 他

1、本合同一式二份,甲、乙双方各一份,经双方签字盖章之日起生效。

2、未尽事宜,由甲、乙双方协商处理。任何一方违反合同规定,双方应协商解决,协商不成,向甲方所在地法院提起诉讼。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

注册地址: 注册地址: 法人代表(签名): 法人代表(签名):

签章日期: 年 月 日 签章日期: 年 月 日

药品gmp变更申请书如何写二

目前,全国都正在开展着医药行业的整改阶段,但只是一个刚刚开始的阶段,所以现在还处在一个没有特定的规章制度之下,市场过于凌乱。我们要在整改之前把现有的企业规模做大做强,才能立足于行业的大潮之中。

现在,各地区的医药企业和零售企业较多,但我们应该有一个明确的成长方向。现在是各医药企业对待新产品上,不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖的很好。但是在有一个特点就是要么做医院的品种买的好,要么就是在同类品种上价格极低,这样才能稳定市场。抓住市场上的大部分市场份额。

现在,医药行业的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱,各地区没有一个统一的销售价格,同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的,这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对企业失去了信心,认同感和依赖性。

以前各地区之间穿插,各自做各自的业务,业务员对相连的区域销售情况不是很了解,势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。在药品的销售价格地方,在同等比例条件下,利润和销货数量是成正比的,也就是说销量和利润是息息相关。

二、20__年工作计划

总结这一年,可以说是自己的学习阶段,是___和___给了我这个机遇,我在企业大家都当我是一个小老弟,给予了我非常大的厚爱,在这里道一声谢谢。

自从做业务以来承担责任___和___地区,可以说___和___把这两个非常好的销售区域给了我,对我有非常大的期望,可是对于我来说却是一个非常大的考验。在这过程中我学会了不少不少。包括和客户之间的言谈举止,自己的口才得到了锻炼,自己的胆量得到了很大的提升。

可以说自己在这一年中,自己对自己都不是很满意,首先没能给企业创造很大的利润,其次是没能让自己的客户对自己很信服,有一些客户没能维护的很好,还有就是对市场了解不透,没能及时掌握市场资讯。这些都是我要在20__年的工作中首先要改进的。

20__年,新的开端,___既然把___、___、___、___、___五个大的销售区域交到我的手上也可以看出___和___下了很大的决心,因为这些地区都是我们的根据地。为我们企业的成长打下了坚实的基础。

三、下面是我对下一年工作的想法:

1、对于老客户,和固定客户,要频繁保持联系,在有时间有条件的情况下,送一些小礼物或宴请客户,好稳定与客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户资讯,包括货站的基本资讯。

3、要有好业绩就得加强业务学习,开拓视野,丰富知识,采取多样化形式,把学业务与交流技能向结合。

四、各地区的综合情况

1、____

___地区商业企业较多,都是一些较大的具有潜力的可在开发型客户资源,现有商业企业属于一类客户,较大的个人属于二类客户,个人诊所属于三累客户。这几类客户中商业企业仍需要___的大力帮助。帮我维护好这些客户资源在一点点的转接过来。

2、____

___地区现有的客户中除几家商业外,还有一些个人,在个人做药中,各地区都没有开发出大部份的做药个人,这些小客户其实能给我们创造非常大的利润。我应该频繁的在当地的货站,药店等周边找寻新的客户资源,争取把各地区的客户资源都超过百名以上。

3、____

___地区距离沈阳较进,货物的价格相对来说较低,只有频繁的和老客户沟通,才知道现有的商品价格。这样才能一直的拉拢老客户。在新客户的开发上,要从有优势的品种谈起,比如___,还有就是____地方。还有就是当地的商业企业一定要看紧,看牢。

4、___

____地区,一直不是很了解,但是从侧面了解到___地区是最难做的一个地区,但是这也是一个足够大的挑战。商业是不少,可是做成的却很少。这是一个极大的遗憾。在这一年中一定要多对这些商业下手才能为自己的区域多添加新鲜的血液。

5、___

属于___区域,此区域有一些品种要及其的注意,因为是属于___的品种,但是我会尽的能力去开发新的客户资源,虽然说这个地区不好跑,但是我也一定要拿下。没有翻不过去的墙,走不过去的莰。

结合以上的想法,下面是我本年对自己的规定:

1、每月要增加至少15个以上的新客户,还要有5到10个潜在客户。

2、每月一个总结,看看自己有哪些工作上的失误,及时改正下次不要再犯。并及时和内勤沟通,得到企业的情况和政策上的支持。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求,再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对所有客户的都要有一个很好的工作态度,但是对有一些客户提出的无理规定上,决不能在低三下气。要为企业树立良好的形企业形象。

5、客户遇到问题,不能置之不理一定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做事,让客户相信我们的工作能力,才能更好的完成任务。

6、要对企业和自己有足够的信心。拥有健康、乐观、积极向上的工作态度,这样才能更好的完成全年任务。

7、与其他地区业务和内勤开展交流,有团队意识,这样才能更好的了解的产品情况和他们方法办法。才能不断增长业务技能。

以上就是我这一年的工作计划,工作中总会有各种各样的困难,我会向领导请示,向其他的业务员探讨,和____研究客户心里,一同努力克服,为自己开创一片新的天空,为企业做出自己的贡献。

药品gmp变更申请书如何写三

一、按照“两个务必”,建设廉洁班子

一、我们要高举“三个代表”重要思想的伟大旗帜,牢记我党全心全意为人民服务的宗旨,不断提高反腐倡廉的主动性和自觉性,从制度上心理上行动上树起反腐倡廉的铜墙铁壁。要按照“两个务必”的要求,提高思想认识,克服形式主义、官僚主义和各种不良风气,努力创建学习型、务实型、民主型、服务型、高效型和廉洁型的领导集体。

⒈领导干部带头执行廉洁自律的各项规定,不违规配备交通、通讯工具,不涉足营业性娱乐场所,不参与高消费娱乐活动,拒绝行贿受贿和赌博行为。

⒉认真遵守《收入申报》、《礼品登记》、《个人重大事项报告》等制度,严禁婚丧事宜大操大办借机敛财行为,对配偶、子女及身边工作人员严格要求、严格管理、严格控制、严格监督。

⒊杜绝自吃自喝和单位之间互吃互喝行为,严格费用审批手续,接受群众监督。

⒋建立廉政公开栏,公开办事程序,让权力在阳光下运行。

二、完善廉政制度,堵塞腐败漏洞

⒈认真执行《中国共产党员党员干部廉洁从政若干准则》。

⒉认真执行“四大纪律八项要求”。

⒊认真遵守党员干部廉政守则。

⒋认真执行省食品药品监督管理局颁布的“五项禁令”。

⒌认真执行《执行预防职务犯罪工作实施办法》。

⒍加强内部监督,完善各项制度,严格约束执法行为。

三、抓好行风建设,接受社会监督

把行风建设工作贯穿工作始终,严格执法程序,严肃执法纪律,坚决铲除执法不公、乱罚款等现象,杜绝吃拿卡要行为,净化药械市场,促进地方经济发展。认真开展阳光服务、廉政假日、“做廉内助、创廉洁家庭”、“评廉、述廉、考廉”等各项活动,公开监督电话,广泛接受社会监督。

总之,我们要以“三个代表”重要思想为指导,在县委、县政府的领导下,认真落实上述各项承诺,把药监局党风廉政建设提高到一个新高度。

药品gmp变更申请书如何写四

甲方(供方):________________医药有限责任公司

乙方(需方):__________________

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,同时为满足客户经营销售的需求,确保药品供应质量,保障广大人民群众用药安全有效,甲乙双方本着平等互利共同发展的原则,经双方协商一致,达成如下销售协议:

第一条质量保证

1、甲方销售给乙方的药品质量须符合相关的法律、法规;同时在将药品销售给乙方时,应当向乙方提供与药品相关所需要的资料,乙方应当向甲方提供加盖企业公章的资质证明资料。

2、甲方承担所售药品相应的质量(以法定部门的最终结果为据)责任;

3、因乙方储存不当而造成的药品损坏或虫蛀变质等引起的一切责任由乙方承担;

4、因乙方销售或使用方法不当而造成的质量事故由乙方负责。

第二条交货方式和验收

1、乙方根据自己经营和使用的需求情况可以以电话、传真等方式向甲方提出购货要求;

2、甲方应保证药品品种的供应,以满足乙方使用需要。对于乙方提出供货要求,甲方应在最快的时限内将药品配送到乙方。

3、甲方应按乙方的购货要求将所需药品及时直接配送到乙方,乙方应及时组织相关人员对到库药品进行现场验收,药品当面清点,对不符合计划要求或质量要求的药品可以拒绝验收入库。凡验收合格的药品及时办理入库手续,不得以任何理山推诿验收,如药品出现质量、数量等方面问题,须待问题解决后方可办理入库手续。乙方收货后需及时签字确认。

4、乙方收到甲方药品后如有破损、污染、短少等异议(内在质量除外),自收货之日起________个工作日内书面提出异议通知甲方协商解决,超过__________日甲方不负任何责任。

第三条付款时间及方式

1、付款时间:如有特殊原因不能付清货款,要由乙方法定代表人或书面授权的人出具欠条(授权委托书应加盖公章),欠条需加盖公章或财务专用章,全月欠款余额不能高于(大写)_____________元人民币。欠条应详细注明欠款金额、时间、付款期限。

2、付款方式:支付须由乙方通过银行汇款汇入甲方书面指定的账户。未按本条要求付款产生的后果由乙方承担。

乙方同甲方的全部购货金额须在当年的__________月_________日以前一次性结算清零。

第四条退换货原则

1、非因质量问题,乙方不得随意退货,如若退货所形成的费用由乙方负担,但所配送药品非乙方所订购的除外;

2、因药品质量原因或通知召回品种,经甲方质管部确认后可以退货;

3、最小单位单价超过__________元的贵重药品不予退货;

4、冷藏药品不予退货;

5、因乙方预订,甲方专门为其采购的品种不予退货;

6、促销活动时购买的不予退货;

7、因乙方储存不当而造成的药品损坏或虫蛀变质等不予退货;

8、因季节原因而大量购进的时令性品种不予退货;

第五条售后服务

1、甲方可根据市场的销售态势向乙方提供相关品种的采购建议,便于乙方科学采购、合理库存。

2、甲方为乙方全力做好售前、售中和售后服务。客户服务电话:

第六条违约责任

1、乙方必须在本协议约定的付款期限结清所欠甲方货款,否则甲方有权停止给乙方供货,清收乙方欠甲方的全部货款,并由乙方从收货之________日起向甲方支付所欠货款金额每日5‰的违约金,乙方法定代表人(或主要负责人)(身份证号:________________)承担连带责任。

2、在共同经营销售合作过程中,甲乙双方必须严格履行协议,因违约造成的一切经济损失及法律责任,全部由违约方负责。

第七条争议解决办法

如本协议内容需补充或变更,需经甲、乙双方友好协商后方可执行,任何一方擅自变更与终止协议,均属违约。双方如果发生争议纠纷,可协商解决;如果协商不成约定在原告所在地法院通过诉讼解决。

第八条其它事项

1、甲乙双方有权对双方账务提出对账通知,双方财务应在接到通知之________日起7个工作________日内以对帐函形式出示结果,并盖财务章或公章确认。如一方不出示对账结果,视同默认,双方账务以提出对账通知方的数额为准,而且提出对账方有权终止本协议,追究对方违约责任。

2、未经甲方书面授权,乙方不得给甲方人员借款、借(收)货或调换货,否则甲方概不负责。

3、凡对本协议的任何补充、修改或变更,均应形成书面补充协议或在本协议第九条签订补充事宜,与本协议具有同等法律效力。

4、如一方单位名称、法定代表人(负责人)、通信地址、传真、电话以及开户行、账号、税号等重要信息发生变更,应在三________日内通知另一方,否则所产生的后果由未通知方负责。

5、本协议经甲乙双方法定代表人(负责人)或委托代理人充分理解各条款后,自愿签字并分别加盖双方的单位公章后立即生效。

6、本协议一式二份,甲乙双方各执一份。

7、本协议有效期为一________年,自________年________月________日至________年________月________日至。

第九条需补充的事宜:________

甲方(盖章):________________乙方(盖章):________________

甲方(签字):________________乙方(签字):________________

电话号码:________________电话号码:________________

药品gmp变更申请书如何写五

甲方: (医疗机构)

乙方: (中标人或者配送企业)

根据《中华人民共和国药品管理法》、《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案(试行)》、《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》的规定,为确保药品网上交易的顺利进行,明确交易双方的权利和义务,特订立本合同。

第一条 甲方须根据乙方在湖南省药品集中采购交易平台(以下简称交易平台http:// )上所提供的药品信息,以网上采购的形式采购临床需要使用的药品,甲方通过交易平台向乙方发送电子订单通知,乙方据此供货;双方确认后的电子订单为本合同的重要组成部分。

乙方对甲方通过交易平台发出的电子订单通知,自甲方发出电子订单通知起一个工作日内必须确认。

中标人与药品经营企业签订的委托配送协议书为本合同的重要组成部分。

第二条 乙方须按甲方采购药品订单向甲方供应药品。

第三条 乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。

第四条 乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准,药品包装、质量及价格须与交易平台上中标(挂网)药品的信息一致,不得更改,按甲方要求提供相应的药检报告书,并将药品送到甲方指定地点。

第五条 供货期限

乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货,最长不超过48小时;急救药品乙方应在4小时内送到。

第六条 供货价格与货款结算

(一)供货价格:按交易平台所公布的中标(挂网)药品价格执行,该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间,如遇政策性调价,按平台更新后的价格执行,包括尚未售出的药品。

(二)货款结算:甲方在收到配送药品之日起按合同约定的时间进行货款结算。

第七条 药品验收及异议

甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品,有权拒绝接收,乙方应对不符合要求的药品及时进行更换,不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的,自行负责。

第八条 甲方的违约责任

(一)甲方违反本合同的规定,通过交易平台以外途径购买替代中标(挂网)药品,承担违约责任;

(二)甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的,应当承担乙方由此造成的损失;

以上两种情形,乙方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。

第九条 乙方的违约责任

(一)乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的,应承担违约责任。

(二)乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的,按相关法律规定处理。

以上两种情形,甲方有权向当地药品集中采购联席会议办公室举报。

第十条 合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务,不承担误期赔偿或终止合同的责任。(“不可抗力”系指那些合同双方无法控制、不可预见的事件,但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于:战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件)在不可抗力事件发生后,合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外,合同双方应尽实际可能继续履行合同义务,以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后,双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

第十一条 合同的变更及解除

由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的,乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明,双方可以解除就相应药品的购销合同,合同如需变更,须经双方协商解决。

第十二条 本合同未尽事项,按《湖南省公立医疗机构药品集中采购实施方案》和《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理办法(暂行)》执行。仍然无法确定的,经双方共同协商,可根据以上两个文件及相关法律法规的规定签订补充协议,补充协议与正式合同具有同等法律效力。

第十三条 因合同引起的或与本合同有关的任何争议,由双方当事人协商解决;协商或调解不成,当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁,或向人民法院起诉。

第十四条 本合同自双方签订之日起生效,自本合同生效之日起在合同期内发生的有关网上交易的各项事宜,均受本合同的约束。

第十六条 本合同有效期从 年 月 日起,至 年 月 日止。

本合同一式两份,甲、乙双方各持一份。

甲方(盖章) 乙方(盖章)

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法人代表(签名) 法人代表(签名)

签章日期: 年 月 日 签章日期: 年 月 日

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