问题补充:
1.[单选题]甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门 C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 D.国务院E.国务院卫生行政部门ABCDE
答案:
参考答案:B
参考解析:《药品管理法》第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故选B。
甲为药品生产企业 发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应 甲企业必须及时向有关部门报告 该部门为A.当地省 自治区 直辖市人民政府药品监督