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三类医疗器械经营许可证自己能办吗?

时间:2019-12-09 07:04:11

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三类医疗器械经营许可证自己能办吗?

很多朋友咨询三类医疗器械许可证自己办理好不好办下来。这个其实很简单的一个道理,首先说资源,不是说代办机构办的就好,只是资源广很多东西都比较有利。而且 毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,制作起相关资料当然得心应手。而且自己办真不一定就比代办机构花的钱就少,再这就不细说了。

对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?这时候很多人会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代办需要那些材料呢?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。

一,三类医疗器械经营许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,(有限公司或者个人独资企业营业执照,经营范围必须写有医疗器械销售相关事项)。

2、医疗器械生产注册证书、供应商执照、许可证及授权书。

3质量管理文件等。

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

5、符合医疗器械经营要求的办公场地。

6、其他相关材料。

二、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到40平米以上。

2、人员要求:需要有三名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检验人员) 的备案并持有证书。

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械经营许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门。

2、相关部门受理申请人的申请。

3、到实际现场地进行勤查及产品进行审核。

4准予颁发三类医疗器械经营许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的流程可能比较繁琐,建议交给专业的代办机构代办。 由于地区限制,现在代办三类医疗器械经营许可证的机构尚未成熟,小编向你推荐一家公司,听说能够代办三类医疗器械经营许可证而且还不收费,据了解,这家公司是一家销售隐形眼镜及护理产品的公司,由于近几年国家对环保、医疗、美容器械的管控。所以很多经营隐形,美瞳及护理用液的眼镜店收到严重打击,及销量的严重下滑,因此很多隐形眼镜厂家销量惨败,为此这家隐形眼镜厂家就出了一系列活动政策和活动策划方案来扭转局面,其中就包括预存货款免费为广大眼镜店免费代办三类医疗器械经营许可证的政策!其办证目的互惠互利所以办证速度相当的快,听说最快一个月不到就可以下证,小编把这家隐形眼镜厂家的联系方式打在下面,为现在正在水深火热中的眼镜店主们排忧解难!

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