论坛背景 Background
随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。
为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，中国医药教育协会将于8月14日在成都举办“全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过国内外最新法律法规、质量体系、工艺技术转移与项目管理、药品生产管理、生产系统审计、质量保证系统审计六个部分，引导企业构建科学的质量管理体系，打造质量文化，通过质量体系来保证质量，保证药品质量安全。
论坛须知 Notice
大会拟邀请省局药品审评中心、药明康德、赛诺菲、奥星集团、海正药业、积成医药、德恩认证、洛施德GMP咨询等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。
报到时间：8月14日
会议时间：8月15-17日
论坛地点：成都●金韵酒店（成都市金牛区金府路668号）
论坛费用：2800元/人（含午餐、茶歇、会议资料），住宿、交通费用自理。7月26日前报名享受2500元/人，仅以汇款到账时间为准。
住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理。可以享有组委会提供的团队协议价入住论坛酒店。因参会代表较多，酒店客房紧张，请参会代表尽早联系组委会预订。
参会发票：8月8日前通过转账的参会单位可现场领取发票；现场缴费单位的发票将在论坛结束后15个工作日内快递至公司。
参会对象 Participants
●各地药监部门和药品检验所相关人员；
●中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人；技术总监、生产总监、质量总监、QA经理；车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员；
●科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。
组织机构 Organization
主办单位：中国医药教育协会制药技术专业委员会
承办单位：北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
协办单位：国信医药科技（北京）有限公司、恩福（上海）检测技术有限公司、德恩(广州)认证咨询有限公司、洛施德企业管理咨询有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司
媒体支持：智药圈、抗体圈、师说医械、中国制药网、中国信息网、新浪、今日头条等。
报名方式 Registration
议程安排 Agenda
8月15日
国际国内法规
主持人：张新
时间
演讲主题
演讲单位/嘉宾
09:00-
09:10
开幕式
梁会亮
中国医药教育协会副会长
09:10-
10:20
ICHQ9质量风险管理解析
徐学健
药明生物副总裁
10:20-
10:40
全体合影/茶歇
10:40-
12:00
质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用
徐学健
药明生物副总裁
基于风险的决策
8月15日
制药质量体系
主持人：李桐桐
时间
演讲主题
演讲单位/嘉宾
13:30-
15:00
质量管理与质量成本
张新
香港奥星集团咨询总监
PDCA循环在质量管理中的应用
15:00-
15:20
茶歇
15:20-
16:50
ICH Q10知识管理要求
张新
香港奥星集团咨询总监
知识管理与自动化信息化
16:50-
17:00
问答环节
8月16日
委托生产及注册检查
主持人：罗瑞昌
时间
演讲主题
演讲单位/嘉宾
09:00-
10:00
生物制品注册现场检查常见问题
沙海涛
海正药业生物药质量总监
10:00-
10:20
茶歇
10:20-
12:00
委托生产生命周期管理
罗瑞昌
上海积成医药总经理
技术转移与质量协议及案例介绍
8月16日
验证与确认
主持人：李桐桐
时间
演讲主题
演讲单位/嘉宾
13:30-
15:00
新建药厂的现代化确认：ISPE法规与指南及新趋势
冯翠容
德恩(广州)认证副总经理
验证及确认的规划与执行
如何高效的整合供应商资源
15:00-
15:20
茶歇
15:20-
16:50
新建药厂典型问题及建议
冯翠容
德恩(广州)认证副总经理
16:50-
17:00
问答环节
8月17日
实验室数据完整性
主持人：李桐桐
时间
演讲主题
演讲单位/嘉宾
09:00-
10:20
实验室数据审核——从审计者的角度
许哲毓
洛施德GMP咨询总经理
数据可靠性的合规管理策略及应用实践
10:20-
10:40
茶歇
10:40-
12:00
QC系统现场检查的常见问题与整改分析
四川省食品药品审查评价中心
8月17日
工艺技术转移与项目管理
主持人：陈亚辉
时间
演讲主题
演讲单位/嘉宾
13:30-
15:00
技术转移过程中的质量风险管理
毕瑞凤
赛诺菲（杭州）制药质量受权人
产品技术转移过程中出现GMP问题
15:00-
15:20
茶歇
15:20-
16:20
技术转移之变更管理
毕瑞凤
赛诺菲（杭州）制药质量受权人
16:20-
16:30
问答环节
论坛会议酒店
成都金韵酒店地图位置
酒店地址：成都金韵酒店（成都市金牛区金府路668号）
届时
欢迎您的到来！
我们成都见
