8月6日 -7日，省药品监管局医疗器械处李吉伟处长一行六人，对我市4家三类医疗器械生产企业和1家临床试验机构进行了现场检查。长治市市场监管局副调研员赵灵芳陪同检查。
8月6日，省局医疗器械处检查人员分成两组，分别对山西新华美医疗器械有限公司、山西康宝生物科技有限公司、长治市健齿齿科器材有限公司、山西长治齿科材料有限公司进行了飞行检查。检查组依据《医疗器械生产质量管理规范》要求，对企业质量体系运行情况及生产车间、库房、检验室等进行了现场检查，并查阅了产品的批生产记录、检验记录、产品技术要求、工艺流程、供货企业资质等资料，并针对企业存在的问题提出了整改建议。李吉伟处长指出，企业是第一责任人，要从质量管理入手，严格控制好生产过程中的关键环节、关键技术参数，严把产品质量关，确保质量管理体系的有效运行，全面提升企业质量管理水平。
8月7日，检查组对长治医学院附属和平医院进行检查。检查组首先听取了长治医学院附属和平医院临床试验机构运行情况的汇报。随后，检查组深入医院检验科、血液透析室、骨科、消毒供应室，对无菌和植入性医疗器械购进、储存、使用及设备维修保养、重复使用医疗器械的消毒、一次性使用无菌医疗器械的销毁情况等进行检查。检查组充分肯定了我市医疗器械监管工作。李吉伟处长强调，医疗器械的专业性较强，监管工作不容小觑。医院要强化风险管理意识，对医疗器械实行统一采购，统一管理，坚持以问题为导向，着力发现并排除风险隐患，严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，对医疗器械的储存运输条件、温湿度等实行有效管控，对无菌和植入性等医疗器械要实行可追溯管理。
最后，赵灵芳副调研员强调，我局一定要按照检查组提出的问题督促企业及时整改，以这次检查为契机，进一步加强对全市医疗器械生产、经营、使用单位的监督管理，确保全市人民群众用械安全。
