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邵元昌赴绍兴开展“三服务”
9月10日至11日,省局邵元昌副局长率药品注册与监测评估处、省药品化妆品审评中心相关人员一行4人赴绍兴深入开展“三服务”走访调研,通过现场走访、座谈交流等方式为企业提供政策及技术方面的咨询和服务。绍兴市局王永明局长、黄立枫副书记、周翔调研员等陪同。
调研组一行先来到绍兴市人民医院调研药物临床试验工作有关情况,听取了关于临床试验的人员机构和培训、制度建设、伦理审查、项目开展情况及遇到的问题和困难等方面的汇报。
邵元昌对该院临床试验工作给予了充分肯定并要求:
一是要认清形势,提高站位,找准定位;
二是要努力完善制约临床试验工作的短板,不断提升临床试验能力;
三是要加大对新药研发的支持力度。
随后调研组一行现场走访了德琪(浙江)医药科技有限公司和浙江医药股份有限公司,并召开药品生产企业座谈会,听取企业在药品注册报批、仿制药一致性评价、原辅包关联审评审批等工作当中存在的困难和问题,并做了一一解答,并指示有关部门做好与企业的对接服务,切实按照“三服务”工作精神帮助企业解决实际困难。会上,邵元昌就有关工作提出三点要求:
首先要认清改革形势,找准发展定位。
其次要加强政策研究,持续保持合规。
最后要履行主体责任,强化风险管控。
浙江省药品监督管理局普及药械知识传递监管动态服务社会大众保障用药安全微信号:zjspypjg
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