至今还有很多人都不知道什么是O药什么是Y药,O药是纳武单抗、Y药是伊匹木单抗,前者是PD-1药物、后者是CTLA-4药物,都是靶向不同免疫检查点的免疫检查点抑制剂;
过往听得比较多的免疫疗法多是PD-1/PD-L1药物联合抗血管生成靶向药,例如:K药联合乐伐替尼、T药联合贝伐珠单抗等。虽然偶尔也有听过O药联合Y药的讯息,但多发生在恶性黑色素瘤的治疗上。而今天看到的数据则是第一次出现在肝细胞癌患者群体里的O + Y药的数据;
这是一个1/2期的CheckMate - 040的临床研究,研究就是对于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者使用O + Y的联合用药,也是首个有研究结果公布的药物组合,数据来源是在ASCO 大会发布的,初步数据如下:
随访时间 - 28个月
客观缓解率 - 也就是ORR为31%
截止到数据公布日,中位缓解持续时间为17.5个月;
研究分组情况是随机分为三组,评估不同的O + Y要的用药方案,三组分别是:
A组 - O药1mg/kg + Y药3mg/kg,每3周一次,连续4个用药周期后续贯O药240mg,每2周一次;
B组 - O药3mg/kg + Y药1mg/kg,每3周一次,连续4个用药周期后续贯O药240mg,每2周一次;
C组 - O药3mg/kg + Y药1mg/kg,其中O药每2周一次、Y药每6周一次;
所有3个组的患者都有获益,其中:
A组 - 中位中生存期最长,达到了22.8个月,30个月总生存率为44%,疾病控制率为54%;
B组 - 疾病控制率为43%;
C组 - 疾病控制率为49%;
全部患者里5%的人CR、26%的人PR,无论PD-L1表达水平高低与否,均有看到获益者;
安全性方面,据公布的讯息是没什么严重的安全问题,不过针对这个问题东篱持保留意见。毕竟伊匹木单抗的副作用可真是不小噢……
据称伊匹木单抗肝移植患者也是可以使用的……
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