8月5日，罗氏（Roche）宣布，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）在一线治疗晚期膀胱癌患者的3期临床试验中取得积极结果。这项代号为IMvigor130的研究达到了研究者评估的无进展生存期（PFS）的共同主要终点。Tecentriq加铂类化疗的组合疗法与单纯化疗相比，显著降低了初治局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的疾病恶化或死亡的风险。同时，在中期分析中也观察到积极的总生存期（OS）结果。IMvigor130是目前首个在初治晚期膀胱癌患者中显示出积极结果的免疫组合疗法3期临床研究。
膀胱癌是一种常见的癌症。在美国，它的发病率在所有癌症中排名第五。在中国，膀胱癌在男性肿瘤发病率中位列前十。在所有的膀胱癌中，尿路上皮癌是最常见的类型，占了膀胱癌病例总数的90%。Tecentriq是首个被批准用于膀胱癌的癌症免疫疗法，于5月获得FDA的加速批准，用于二线治疗尿路上皮癌，成为FDA近30年在膀胱癌领域批准的首个新药，以及FDA批准的首个PD-L1抗体。4月，Tecentriq再次获得FDA加速批准，用于一线治疗局部晚期或不合适接受铂类药物化疗的尿路上皮癌患者。目前，罗氏正在开展四项3期研究，评估Tecentriq单独使用以及与其他药物联合使用治疗早期和晚期膀胱癌。2月，罗氏在中国递交阿替利珠单抗（Atezolizumab）上市申请。IMvigor130是一项多中心，部分盲法，随机化的3期研究，评估Tecentriq单药或联合化疗，与化疗相比，治疗未接受过全身治疗的转移性mUC患者的疗效和安全性。它招募了1213名患者，随机接受以下疗法：Tecentriq加铂类化疗（吉西他滨与顺铂或卡铂），Tecentriq，或铂类化疗（吉西他滨与顺铂或卡铂）加安慰剂（对照组）。在Tecentriq组合疗法组中，共同主要终点是OS和PFS，由研究者使用实体瘤1.1版（RECIST v1.1）中的响应评估标准评估。
参考资料:
[1] Roche’s Tecentriq plus platinum-based chemotherapy reduced the risk of disease worsening or death in people with previously untreated advanced bladder cancer. Retrieved -08-05, from /media/releases/med-cor--08-05.htm
