疫苗行业一直以来为各国重点扶持的医疗保健子行业，我国亦出台一系列政策支持疫苗行业。国家强调疾病应以预防为主，推进疫苗行业的发展，并鼓励疫苗企业研发新型疫苗，通过政策对疫苗行业进行规范和扶持。去年的黑天鹅事件，导致现在行业处于比较低的位置，未来这个行业很有可能继续出现高估值公司。
1. 行业概况
1.1 行业分类
根据是否纳入国家免疫规划即免费疫苗，可划分为一类疫苗和二类疫苗。
一类疫苗为国家规定强制接种的疫苗品种，由国家医保进行支付，国家推出了国家免疫规划，强制要求公民接种14种疫苗以预防15种疾病；二类疫苗为自主接种的品种，接种者自行付费进行接种。
疫苗前期研发成本高，而后期生产成本很低，所以疫苗行业都有高毛利特征。同时因为产品高毛利，生产的边际成本极低的特点，疫苗企业经营呈现出典型的“两条腿一大一小走路”的驱动模式。
所谓两条腿，指研发和销售，而小腿是前者，后者才是真大腿。道理很简单，正因为前期研发成本高、后期生产成本低，只有卖的越多，才能快速回本，并产生数倍于营收增长的利润。
疫苗采购方面，实行一票制后，要求各地区将疫苗纳入省级公共资源交易平台，实行网上集中采购，省级疾病预防控制机构汇总本地区二类苗需求，在省级公共资源交易平台通过直接挂网、招标或谈判议价等方式形成合理采购价格，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本地区的接种单位。
2. 发展阶段
作为全球最大的人用疫苗生产国，根据中检院数据，近年来国内批签发数量反而在下降。主要原因就是疫苗研发周期导致的断档，从起，国内少有重磅品种上市，无米下炊，行业增长陷入停滞，A股几大疫苗企业股价也是萎靡不振。
而进入，行业明显迎来了复苏。
1）随着山东疫苗事件的爆发，国家对疫苗行业实施一票制。监管趋严，市场进一步规范，民众对疫苗免疫意识增强且对行业信任度提高，二类疫苗有望实现快速增长；
2）几大重磅产品相继获批生产，其中包括：EV71疫苗、HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗。上述大品种将为疫苗全行业的增长提供支持，疫苗行业步入稳定增长期。
3．发展空间
长期看，重磅新品种疫苗将带动行业增长，其中包括未覆盖疾病的疫苗和治疗型疫苗的推出，国内疫苗行业进入产品驱动新纪元。自主研发或代理重磅产品从而带动自主研发的两种企业均可实现新产品不断推出，从而带动业绩持续增长。
业内人士认为，至，中国疫苗行业的销售额将较增长1.5倍。，中国疫苗销售额在210亿元左右，人均2美元多，而欧美等发达国家，高的人均达到40美元，低的也有20多美元，未来3年内，中国人均有可能增长到6美元。现在销售的常规疫苗每年略有增长是可预期的，至，中国疫苗销售额可望达到520亿元。如果时间再放得长远些，至2030年，中国疫苗销售额将达到或超过1000亿元。
4．竞争格局
产业链
国内疫苗产业链可以归纳为上游生产，流通环节以及下游终端采购和使用。其中，上游生产环节包括国有七大所以及智飞绿竹等民营企业，经过流通环节运输至下游疫苗接种机构，包括各级疾控中心（CDC）以及基层卫生服务中心和防疫站。
一类二类疫苗竞争格局
我国一类疫苗基本被国企垄断（由中生集团旗下的六大生物所和昆明所提供），占比达74%，高于民企与外企的24.3%和1.7%。主要原因为一类疫苗为强制接种疫苗，且由国家医保付费，因此价格相对较低，利润率较低，因此大多数民企并未涉足该领域。以后国家取消一类疫苗的价格管制，但国企长期垄断一类疫苗市场，且由于国家免疫计划的逐步推行，整体市场趋于饱和，因此民企已很难挤占该市场。
二类疫苗市场中民企占比最高，达67.5%，远高于国企与外企的24.3%和8.1%。二类疫苗毛利高，民企进入该市场的意愿强烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场均由民企抢占。且二类疫苗对研发的要求更高，创新能力相对较高的民企优势更加明显。
未来行业进一步集中
从国际来看，疫苗行业市场集中度极高，目前国际疫苗市场由四大制药巨头：默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲垄断。四家制药公司疫苗行业市场占比约为90%。
参照国际成熟市场，未来我国疫苗行业将主要由几家企业垄断，市场集中度将进一步提升。而企业发展的关键在于研发实力即持续生产新产品的能力。大公司能够不断推出新产品，从而拉开与其他疫苗企业的距离，不断提高自己的市场份额。
关键取胜因素
驱动疫苗生产公司逐步走强的主要动力为产品。一般来看，疫苗类产品的爆发力强，上市初期会有一个较好的增速。新品疫苗会快速增长几年（一般不超过5年），然后进入平稳缓慢的增长期。因此维持一家疫苗企业长期处于快速发展的有效方法是新产品的不断推出。
疫苗的高壁垒主要体现在研发和生产两方面。
（1）疫苗产品的研发周期长、投入高且风险大。这期间较长的研发周期和高额的费用投入使得只有大型制药公司可以负担新型疫苗的研制开发。
（2）疫苗疫苗行业的产能利用率较低，每条生产线只能生产一种配方品种的产品。且疫苗行业生产与招标采购具有一定的季节性：一类疫苗主要于12月-2月招标，疫苗生产主要在春、秋和冬季进行，疫苗整体的产能利用率不高。同时，疫苗行业监管严格，企业需要获得GCP、GMP和GSP认证后才可对疫苗产品进行生产销售，上述认证周期长。疫苗生产时的固定成本较高，基础设施投入大。
由于上述特点，疫苗公司需要进行高投入扩大产能，同时对研发进行支持，这样便对企业进行了筛选，研发实力较强的企业将强者恒强、现有疫苗产品市场集中度将向销售能力强的大企业靠拢。
5.主流疫苗发展趋势
目前市场上主要有多联多价疫苗和新型疫苗两种类型，其中多联多价疫苗，性价比高，市场欢迎；新型疫苗，满足了人民日益增长的健康需求。
多联多价疫苗主要有四种，分别是
（1）Hib三联苗
Hib三联苗可预防A群、 C群脑膜炎球菌。适用婴幼儿和儿童。
目前Hib三联苗为智飞生物独家品种，在研的有3家，无锡罗益生物的Hib三联苗报产已审评完毕，预计上市。
（2）Hib四联苗
目前Hib四联苗为康泰生物的独家品种，康泰四联苗实现销售收入4.11亿元，同比暴增124.08%。
（3）Hib五联苗
目前Hib五联苗为巴斯德独家，比康泰的四联苗多预防一个脊髓灰质炎。
五联苗自底上市以来，持续供不应求，不过由于更换铝佐剂问题，10月份开始五联苗不予以批签发，国内主要券商预计最早会在年底签发。
（4）五价轮状病毒疫苗
五价轮状病毒疫苗是智飞生物独家。这个是用于预防轮状病毒引起的腹泻，我国已将其列为国家重点防治的“小儿四病”之一。
新型疫苗主要有6种：
（1）HPV疫苗
全球范围内，HPV疫苗是与肺炎结合苗、百白破-Hib-IPV五联苗并列的三大疫苗重磅品种。HPV主要分为二价、四价、九价。
目前来看，独家代理默沙东的四价、九价的智飞生物，将是最大的赢家。
（2）13价肺炎疫苗
辉瑞13价肺炎疫苗于国内上市，截止6月获得批签发数量71.6万支，由于市场需求极为旺盛，多地出现过“疫苗荒”。
（3）三代狂犬疫苗
我国狂犬病每十年出现一个小流行周期，二十年左右出现一个大流行周期。1990—是中国狂犬病第3个大流行周期，但总体来看，狂犬病在我国发病呈长期下降走势。但由于我国宠物市场愈发繁荣，被宠物咬伤概率加大，所以从签批数据来看，并没出现明显萎缩。
三代狂犬疫苗（人二倍体）被WHO认定为金标准疫苗，最强免疫应答能力，安全性好，无致癌风险。
（4）EV71疫苗
EV71则是用于预防EV71感染所致的手足口病。-，昆明所、北京科兴和武汉所的陆续获批上市，由于市场期盼已久EV71，国际领先，迅速成为”网红“疫苗，签批量大幅增长。
（5）微卡
卡介苗是一种预防结核病的疫苗，是最早进入我国计划免疫的疫苗品种，但其有效性仅，所以卡介苗不能用于成人肺结核的预防。
智飞生物子公司的微卡，是全球唯一进入3期临床研究的结核病疫苗。
（6）四价流感疫苗
目前国内主流为三价流感疫苗，自费接种，相比欧美高达40%以上的接种率，国内仅有可怜的2%。
此外，5月，我国实施新的脊髓灰质炎免疫策略，将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划， IPV将由二类苗转变为一类苗，海量市场空间。国产IPV有昆明所和北生研，分别于、获批，批签发数量分别为569.3万支、834.78万支。 武汉所、康泰生物、未名医药的IPV已进入3期临床，预计在左右上市。
带状疱疹疫苗，带状疱疹随着年龄增长发病率持续提升，国内尚无相关疫苗批签，但美国市场上，带状疱疹疫苗接种率有33%。
6.投资风险分析
产品研发进度不达预期：疫苗的研发本身有着长周期、高投入和高风险的特性，而且疫苗产品的研发和行政审批要经历临床前研究、申请临床试验、进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。疫苗研发的特点与流程使得中间任意一个环节出现问题，都可能致使产品无法如期上市。
产品推广销售不达预期：疫苗的生产销售需要申请生产文号和生产车间GMP 认证、疫苗产品批签发后上市销售。任何环节出现问题都可能致使产品效益达不到预期，不仅影响企业的盈利能力，也会增加企业的经营成本。
我们认为疫苗行业经过近期的规范和扶持，将会迎来不错的发展机会，参考国外，这个行业很有可能继续出现高估值公司。
