中国是肝癌发病大国，每年大约有39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。近日针对肝癌治疗又传来好消息：美国FDA授予乐伐替尼（lenvatinib）联合PD-1抗体Keytruda（K药）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌患者。
（乐伐替尼原研药）
中国是肝癌发病大国，每年大约有39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。由于发病隐匿，已经诊断多数已为晚期，所剩生存期有限。但是如今越来越多的针对肝癌的疗法和靶向药上市，极大的延长患者的生存期。
乐伐替尼 免疫治疗，肝癌控制率高达93.3%
一项Ⅰb期研究，共入组30例患者接受乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗。入组的患者接受乐伐替尼12mg（体重≥60kg）或8mg（体重<60kg）口服，每天1次；联合K药200mg，静脉用药，每3周1次。
研究分为2个部分，第1个部分采用3 3设计，入组了6例无其他合适治疗方案的患者，并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性评估，结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了乐伐替尼联合K药的耐受性后，开始第2部分研究（扩展期），入组了24例初治的不可切除晚期肝癌患者。
有效率和疾病控制率分别为：ORR分别为36.7%和50%，DCR分别为96.7%和93.3%。中位PFS（无进展生存期）为9.7个月，6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。中位PFS（无进展生存期）为9.7个月，6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。
乐伐替尼用于肝癌一线治疗
乐伐替尼又被称作仑伐替尼，英文名Lenvatinib，乐伐替尼是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。乐伐替尼用药前不需要基因检测。
乐伐替尼主要应用于一线治疗，主要针对的是不可以进行手术的肝细胞癌患者，对中位无进展生存期，客观有效率等方面都有显著的疗效，比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的明显。在临床上，乐伐替尼治疗晚期癌症患者时，特别是肝癌患者可以提高其生存期到15个月以上。
（乐伐替尼仿制药）
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