编者按：维生素K缺乏或拮抗剂II诱导蛋白（PIVKA-II）已被作为亚洲指南推荐的接受治疗的慢乙肝患者肝癌诊断的血清学标志物，但尚未有针对长期NA治疗的白种慢乙肝肝硬化患者肝癌发生的研究。近期发表在《Liver International》上的一项研究显示：联合PIVKA-II和AFP可提高长期口服抗病毒药物的白种慢乙肝肝硬化患者的HCC诊断的准确性。
研究方法
该项回顾性横断面、单中心研究纳入212例接受长期NA治疗的白种肝硬化患者，其中有64例HCC患者和148例非HCC患者（对照）（患者检测血清后随访84（60-107）个月内未发生HCC）。通过CMIA免疫测定法（Abbott；定量检测下限：8.2mAU/mL）测定PIVKA-II。
研究结果
与对照组相比，HCC患者的PIVKA-II和AFP水平显着更高[BCLC分期为0/A的患者为91％，直径为20（6-50）mm]（分别为109（17-12,157）vs. 31（13-82）mAU/mL和5（1-1,163）vs. 2（1-7）ng/mL; P <0.001），通过AUROC分析得出的临界值分别为48 mAU/mL和4.2 ng/mL。
与AFP用于HCC诊断相比，PIVKA-II的临界值82 mAU/mL和AFP临界值7 ng/mL表现出100％的特异性，前者更敏感（54％ vs. 42％），更准确（86％ vs. 83％），且阴性预测值更高（80％ vs. 76％）。
在肝癌诊断前6-18个月，PIVKA-II比AFP更具诊断优势。将PIVKA-II与AFP联合使用可将灵敏度，准确度和阴性预测值分别提高至67％，90％和85％，并保持100％的特异性。PIVKA-II与> 20 mm的病变或肿瘤性血栓形成有关。
单独或联合AFP和PIVKA-II的不同临界值在肝癌早期诊断的性能
研究结论
PIVKA-II和AFP联合可提高NA长期治疗的白种慢乙肝肝硬化患者的HCC的检出率，这是一种潜在的检测新方法。
肝霖君有话说
目前，我国早期肝癌( BCLC 0级和A级)的筛查方法主要有超声检查和血清学甲胎蛋白( AFP )的检查。超声检查因为会受到操作者经验、肥胖/肝硬化、小结节/卫星结节等因素的影响，敏感性只能达到60%。
作为HCC的传统肿瘤标志物甲胎蛋白( AFP )已广泛应用于临床，但因为一些生殖细胞肿瘤患者、肝炎、肝硬化患者也会有很高的AFP阳性率，并且约有20%晚期肝癌患者的AFP蛋白是阴性的表现，因此其临床应用会存在一定的局限性。
PIVKA-II是《日本肝癌学会肝癌诊疗规范 (版）》、中国《原发性肝癌诊疗规范（版）》和中国《慢性乙型肝炎诊治指南（版）》推荐的HCC诊断标志物，且PIVKA-II与AFP联合筛查可以大大提高早期肝癌的检出率，避免漏诊。
该研究不同于以往研究，主要针对长期NA治疗的白种慢乙肝肝硬化患者的肝癌诊断，发现联合PIVKA-II和AFP可提高长期口服抗病毒药物的白种慢乙肝肝硬化患者的HCC诊断的准确性。
参考文献：
Loglio A, Iavarone M, Facchetti F, et al. The combination of PIVKA-II and AFP improves the detection accuracy for HCC in HBV Caucasian cirrhotics on long-term oral therapy[J]. Liver Int, .
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