随着口罩、防护服等防疫类产品出口量加大，出现了以牟利为目的的组织诱导企业办理无效或无用的“CE认证证书”，并以此收取高额费用，使企业蒙受经济损失：
欧盟认证规则
根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令（MDD指令）：
1、无菌医用口罩在进入欧盟市场前，必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发认证证书；
2、非无菌医用口罩在进入欧盟市场前只需由制造商进行自我符合性声明，不需要由任何第三方机构进行认证。
根据(EU)/425个人防护设备法规（PPE法规），个人防护口罩在进入欧盟市场前，必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发认证证书。
两类常见问题
第一类针对医用口罩（非无菌）（Disposable medical protective mask (not sterile)），相关证明文件上标示“CE文件审核（CE Documentation Review）”，这类文件不是认证证书。
第二类针对个人防护口罩(Disposable daily productive mask)，相关证明文件上标示“符合性证书（Certificate of Compliance）”或类似字样，但颁发该证书的机构并不是欧盟的公告机构，或者虽然是公告机构，但授权范围不包括PPE法规。
官方公布的不合规证书样板
虽然看起来很像那么回事，但实际都是假的！
被点名的国内假冒机构
欧洲安全联盟ESF（European Safety Federation）发布公告称，发现了21家不合规的认证组织和机构，其中有10家机构来自中国！
到目前为止，ESF已经在以下10家机构（或带有其徽标和/或机构名称）的信头上出现“证书”：
CIC(Shenzhen CIC Testing Technology)
Huaxun(Shenzhen HX Detect Certification)
ENC(East Notice Certification Service)
HTT(Shenzhen HTT Technology)
ITC(Shenzhen ITC Product Testing)
BTK(Guangzhou Bestek Testing Services)
Micez(Shanghai MICEZ Testing & Technical)
Huawin(Shenzhen Huawin Testing Certification)
LTT(Shengzhen LTT Testing Technology)
AST.LAB(Aerospace Testing Technology (Shenzhen)
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