前言:
其中
中药一:共48节药一:49节
中药二:共83节药二:57节
中药综合:56节药学综合:95节
药事法规:40节
第五节 药物流行病学在药品不良反应监测中的应用
【要点提示】
一般考试占1-2分。重点掌握药物流行性病学研究的定义、对象、主要任务和研
究方法。
一、研究的对象和目的
1.研究对象人群。
2.研究目的描述、解释、验证和控制一定时间、空间与人群中,某种药物的使
用情况和效应分布及其决定因素,并据此制订相应对策,以达到合理用药,降低疾病
发生率的目的。
二、主要任务
1.上市前临床试验的设计和上市后药品有效性在评价。
2.上市后药品不良反应和非预期作用监测。
3.国家基本药物遴选。
4.药物利用情况的调查研究。
5.药物经济学研究。
三、主要研究方法
1.描述性研究包括病例报告(可疑自发报告)、生态学研究(小同人群、时间
和地区)、横断面调查(特定人群、时间和地区)。
2.分析性研究包括队列研究(定群研究,一组暴露,另一组不暴露)、病例对
照研究(对比有某病患者与未患此病对照组,对某种药物的暴露研究)。
队列研究与病例对照研究差别:对象基础:暴露与不暴露研究疾病过程,有病与
无病研究暴露与否;前瞻与回顾或双向性,评估发生率,结果以比值表示。
3.实验性研究实验组与对照组的临床疗效与不良反应对比研究。
四、应用范围和局限性
回答药物对特定人群的效应及价值(独特作用)、了解药物在广大人群中的实际使用情况。
【27执业药师药一通关笔记】第8章药品不良反应与药物滥用监控:药物流行病学在药品不良反应中监测中的应用