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流行性乙型脑炎减毒活疫苗 Japanese encephalitis attenuated Live Vaccine英语短句 例句大全

时间:2021-06-03 10:11:41

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流行性乙型脑炎减毒活疫苗 Japanese encephalitis attenuated Live Vaccine英语短句 例句大全

流行性乙型脑炎减毒活疫苗,Japanese encephalitis attenuated Live Vaccine

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英文短句/例句

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乙型脑炎减毒活疫苗【通用名称】乙型脑炎减毒活疫苗【其他名称】乙型脑炎减毒活疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗 拼音名:Yixingnaoyan Jiandu Huoyimiao 英文名:Japanese Encephalitis Vaccine,Live 书页号:2000年版二部-1087 本品系用乙型脑炎病毒减毒株接种于原代地鼠肾细胞,经培育后收获病毒液,冻干制成。 【制法】取国家批准的乙型脑炎减毒株病毒,在原代地鼠肾细胞上增殖传代,制备毒种,传递代 数在规 定范围内并检定合格。另选用清洁级地鼠,无菌取肾,剪碎,用胰蛋白酶消化后制成细胞悬液,接种 于培养瓶 中,37℃培养,待细胞长成致密单层时,弃去生长液,充分洗涤细胞面后接种含有适量病毒毒种的维 持液, 35~36℃继续培养,至出现明显病变时,收获病毒液,滤过,经检验合格后合并原液,加入保护剂, 无菌分装,冻干制成。 【性状】本品为淡黄色疏松体,溶解后为橘红色澄明液体。 【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》加入适量灭菌注射用水溶解后,与已知乙型脑炎免疫 血清进行 病变法或蚀斑法中和试验,确证其为乙型脑炎病毒。 【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外,按规定加入一定量灭菌注 射用水溶 解后进行。 水分 不得过3.0%。 pH值 应为7.2~8.0。 残余牛血清蛋白 每1ml不得过50ng。 热稳定性 取本品,于37℃放置7天,病毒滴度每1mlPFU下降不超过1Log。 脑内致病力试验 用体重12~14g小鼠10只,每只脑内注射本品0.03ml,接种3天内的死亡数不 计, 其余观察14大,应全部存活。 皮下感染入脑试验 用体重10~12g小鼠10只,每只皮下注射本品0.1ml,同时右侧脑腔用空针刺 激, 观察14天,应全部健存。 乳鼠传代返祖试验 用3~5日龄乳鼠10只,每只脑内注射本品0.02ml,将发病的乳鼠杀死3只, 解剖 取脑、研磨成脑悬液。取体重12~14g小鼠,脑内注射脑悬液0.03ml,测定其致病力,LD50不得过 3.0Log。另 取10只小鼠,每只皮下注射0.1ml稀释10倍的乳鼠脑悬液,观察14天,应全部健存。 异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用直接接种法检查,应符合规定。 【效价测定】照《中国生物制品规程》中蚀斑法测定,病毒滴度每1mlPFU应不低于5.7Log。 【类别】活疫苗。 【规格】0.5ml(冻干前容积) 【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存,有效期1.5年;-20℃保存,有效期2年。

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