国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》并予以公示:
根据国家药监局5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(第62号)及相关解读:对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药,如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等,此类品种无需开展一致性评价。
第一批公示品种:共117个
公示期限:8月27日~9月9日
联系邮箱:cdecbzj@
附件1:临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)(征求意见稿)
附件2:征求意见反馈表
临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录
(第一批)(征求意见稿)
▲来源:CDE官网
▲编辑:苍穹
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