[吴一龙]
从我自己的理解来讲，我们过去在审批这个环节拉的时间太长了。第一，审评过程长，导致很多药物在我们中国做临床实验慢。另外，跟我们国家创新药物的发展有很大的关系。我过多数药都是仿制药，就是其他地方已经有了，在他们的市场用得不错，我们就仿制它。仿制他们，就会造成一种现象，结构差不多一样，在体内差不多一样的话就OK了，所以对后面整个临床实验的质量控制有所缺失。所以导致我国审批非常严，但一旦通过了，这个药基本上就可以上市了。这就是“严进宽出”。据国际经验，对于创新药物，多采用“宽进严出”的审批原则，一个新药只要临床前研究安全性没有大问题，很快便获批进入临床研究，但是其后企业必须保证安全性和有效性，否则药品无法获批上市。“宽进严出”在本质上会鼓励所有的制药公司必须创造真正好的东西，投进的钱才不会浪费。首先过去我们审评时间长，我觉得这是一个非常大的因素。另外，刚才提到绿色通道的问题。过去没有绿色通道，就是排队，排两年，越积越多，排三年，排四年，所以很多急需的药物排不上了，导致很多急需药物审批很慢。，国家出台了这些措施，之后再出台绿色通道，对急需、救命的药有一个加速通道，这两条出来，对我们药物的研发有很大的作用。[ -03-15 17:04 ]
