骨科耗材产品:主要包括创伤、脊柱、关节、运动医学等。
骨科产业链正迎来高速发展机遇。从需求端来看,老龄化进程加快、老年人骨科疾病患病率提升,对骨科医疗器械的需求持续增长。从供应端来看,骨科专业医院和医护人员数量持续增长,骨科手术量稳步提升。从支付端来看,国家医保覆盖范围扩大和报销比例提升,推动骨科市场的快速扩容。
国内外骨科耗材行业现状
■骨科行业快速发展,细分领域发展阶段差异较大
从细分领域看,骨科主要分为创伤、脊柱、关节、运动医学及其他领域;全球市场看,骨科作为医疗器械重要的细分领域,全球市场规模高达500亿美金,个位数增长。关节占据骨科33%的市场份额,创伤和脊柱分别占据18%的市场;中国市场看, 国内市场规模约260亿元,其中关节类占据28%的市场,脊柱和创伤均占据29%左右的市场。
国内骨科行业快速发展,细分领域发展阶段差异较大
中国市场,由于骨科消费需求还未充分释放,近几年一直保持15%以上的增长速度,国内市场规模约260亿元,预计未来三年将继续保持15%左右的复合增长率。
创伤作为骨科最为成熟的领域,市场规模约75亿元,近年来是三大细分领域中增速最慢的领域,增速在10-15%之间;脊柱市场约76亿,增速在15%左右;关节作为增速最快的细分领域,市场规模为73亿元,增速超过25%,预计市场规模将超过创伤和脊柱。
■国内骨科市场仍外资主导,行业集中度较低
外资企业依靠产品、技术、学术等优势长期占据国内主要市场份额,尽管国内企业近些年发展快速,但国内骨科市场仍由外资占据主要份额;细分领域看,创伤由于技术壁垒较低、国产企业起步较早,已占据主导地位,占据近70%市场份额;脊柱和关节领域,国产企业相对处于弱势,国产企业在脊柱和关节领域市占率分别为39%和27%,替代空间较大;全球骨科市场经过多年的发展,市场集中度较高,强生、捷迈邦美、史赛克、施乐辉和美敦力等五家企业合计占据全球近60%的市场份额;中国骨科市场相对分散,前五家骨科市场份额合计为36%,前十家骨科企业合计也仅占据48%,大幅低于全球市场集中度。
骨科高值耗材降价最新政策
■高值耗材降价已探索多年,多种集采模式出现
从开始逐步进入集采形成阶段,多种形式的集采模式出现,一定程度上降低了高值耗材的虚高价格;7月,卫健委出台《治理高值医用耗材改革方案》,提出了要探索适合高值医用耗材的集中带量采购办法;安徽、江苏已分别出台了高值耗材的带量采购政策。耗材集中采购及降价是行业大势所趋,目前形成了规模较大的多个采购联盟:“西部联盟”、“京津冀采购联盟”、“沪苏浙皖闽”联盟和三明采购联盟等。
西部联盟以陕西省为主导,西部10省区药械采购联盟将实现目录与价格共享,动态调整、价格联动,降低医用耗材的虚高价格;京津冀采购联盟以北京市为主,开展耗材的联合采购;
沪苏浙皖西闽以上海为主导,推广浙江省、宁波市医用耗材带量采购的成功经验,选择用量大、价格高的医用耗材品种作为试点,实行四省一市联合采购,提高采购集中度,压缩虚高价格;以三明为首的采购联盟,有三明市、宁波市(耗材降价幅度大)、太原市、珠海市、鄂尔多斯市、玉溪市、贵阳市等,涉及河北、河南、浙江、江西、山西、内蒙、云南、贵州等省。
■进入高值耗材带量采购新阶段,将全面铺开
7月,卫健委出台了《治理高值医用耗材改革方案》,对高值耗材集采提出了目前要求,国内高值耗材集采进入新的阶段;11月,国务院发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》,要求各地要按照国家制定的高值医用耗材重点治理清单和有关工作要求,加大耗材使用治理力度,综合医改试点省份要率先进行探索高值耗材集采;下半年,安徽、江苏已率先完成了部分高值耗材集采方案,近期,京津冀联盟也计划开展高值耗材继续方案,预计高值耗材的集中将全面展开。
国内骨科耗材发展推动因素
■行业推动因素:需求加剧、供给增加、医保支持
骨科疾病是老年人高发疾病,骨科行业正受益于老龄化前周期。50岁以后多种骨科疾病发病率均有显著提升,对骨科治疗的需求快速提升;以骨质疏松为例,人体骨密度于30岁左右达到顶峰,随后逐渐下降,尤其是女性绝经后骨质疏松加速。骨折疏松与多种骨科疾病的发生有关,典型的疾病如椎体骨折;多地调查结果显示,椎体骨折与老龄化显著相关,如北京老年女性的椎体骨折患病率从50-59岁的4.4%提升至80岁以上的36.6%,和骨折疏松的发病率非常相关。
我国50岁以上人口数量为3.9亿,55岁以上人群约2.8亿,奠定了骨科市场发展的基础。另外,随着人均寿命的提升,对骨科治疗的需求将大幅提升,比如人工关节置换;从时间节点看,我国1962年开始的婴儿潮将逐步迈入55岁以上年龄阶段,且可以维持之久的高基数,伴随人均寿命的持续提升,未来十年我国骨科潜在消费人群将持续提升。-期间创伤+脊柱+关节植入手术量保持14%的复合增速,预计-期间复合增速约为10%;从骨科手术渗透率来看,中国仍然偏低,以关节为例,美国、德国、日本的关节置换术渗透率分别为3.0%、1.0%、0.6%,中国仅为0.2%,提升空间较大。
专科医院方面,-我国骨科医院数量从385家增加到654家,预计数量还将持续增长;骨科医师方面,-我国骨科医院的执业师人数从 6674人增加到 13117人,实现翻倍式增加。
■医保覆盖力度提升,产品价格降低提升消费能力
我国医保基金持续保持稳定增长,全国医保收入合计2.11万亿元,同比增长19.3%,医保支出17822亿元,同比增长23.6%。另外,安徽脊柱和江苏髋关节的集采降幅均高达45%以上,将极大地促进支付能力较差的患者的治疗需求。医保支出结构演变,有利于骨科耗材放量。职工医保参保人员住院费用中,药品费、检查治疗费、服务设施费、其他费用分别为2183亿元、3252亿元、755亿元、114亿元,分别占住院费用的34.6%、51.6%、12.0%、1.8%。药品费占住院费用比例较上年降低3.1个百分点,检查治疗费占比较上年提高3.0个百分点。
国内外骨科企业的研发趋势
■国外骨科耗材巨头研发方向
强生骨科耗材研发方向启示:关节、脊柱为骨科耗材领域壁垒最高、增速最快的领域,国际骨科巨头重点研发方向;近年来已无明显技术迭代,全球巨头主要将研究方向聚焦在骨科材料、骨科术式升级等方面。
■国内骨科企业持续加大研发投入
近几年持续加大研发投入,大博医疗、凯利泰、爱康医疗和春立医疗研发费用分别增长20.1%、8.8%、30.4%和67.1%,体现国产企业对研发的重视。从研发投入占比看,大博医疗、凯利泰、爱康医疗和春立医疗的研发投入占收入比分别为8.4%、6%、7.6%和7.2%,维持了较高研发投入水平。
■国内主要骨科企业
国内骨科上市相关企业主要有威高骨科(港股威高股份子公司)、大博医疗、凯利泰、爱康医疗、春立医疗等。威高骨科作为国产龙头,实现收入12亿元,大博医疗收入7.7亿元,凯利泰收入9.3亿元,爱康医疗和春立医疗分别收入6亿和5亿元。从产品收入结构方面看,威高骨科产品线最为丰富,大博医疗主要以创伤和脊柱为主,凯利泰主要以脊柱为主,爱康医疗和春立医疗收入主要来源于关节产品。
国内企业通过技术创新,新产品陆续上市且更新换代速度加快,逐步实现进口替代。1)骨科耗材研发:除人工关节特殊陶瓷等少数产品,已实现全面国产化,大幅度降低生产成本;2)生产工艺研发:技术进步和质控改进推动生产质量向进口产品看齐;3)个性化研发:国产人工关节3D打印技术兴起,满足患者个性化治疗需求。
政策推动骨科进口替代,龙头企业集中度提升。中国骨科市场仍是进口企业占据主导地位,比例约为2/3。安徽和江苏率先推行带量采购,未来有望逐步延伸至全国。带量采购谈判中,小企业由于生产能力和产品供应不足被淘汰,进口企业由于降价太多放弃部分市场,国产龙头企业获得更多市场份额,行业集中度持续提升。
骨科市场高速扩容+国产技术水平提升+政策推动进口替代,国内骨科医疗器械产业迎来高速发展机遇,持续看好国内骨科龙头企业。
原标题:【理实学院】受益于老龄化前周期,骨科耗材迎大机遇