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新冠病毒挑战试验或能加快疫苗研发进程

时间:2022-07-23 21:12:40

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新冠病毒挑战试验或能加快疫苗研发进程

据外媒报道,如果没有新冠病毒疫苗,我们很有可能在相当长一段时间内无法回到之前的生活方式。即使新冠病毒在未来几周或几个月内消退,人们仍会非常担心今年晚些时候会出现第二波更危险的疫情。本月早些时候,明尼苏达大学传染病研究与政策中心的一份报告指出,如果没有合适的疫苗,新冠病毒大流行可能会持续长达两年时间。

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资料图

研制新冠病毒疫苗当然非常具有挑战性,并且与此同时在压缩的时间框架内需要开发出一种疫苗无疑又增加了一层新的复杂性。因此,人们一直在谈论--主要是理论上的--加快试验进程并比通常允许的时间更早地引入一种潜在疫苗的人体试验。

通常情况下,一种潜在的疫苗首先要在动物身上进行测试,然后再在一小群人身上进行测试。如果这种测试被证明是有希望的,那么就会开始在更大范围人体测试。然后才进入第三阶段,而这将会花费最长的时间。

据了解,第三阶段通常需要涉及到成千上万名参与者,在该阶段测试中,疫苗的有效性将被评估同时还需要证明其是否足够安全、是否符合相关监管部门的要求。为了证明疫苗既有效又安全,研究人员需要观察接种疫苗的人和服用安慰剂对照组在感染风险和副作用方面的差异并最终希望找到一种既能降低感染几率又不会产生严重副作用的疫苗。

由于这可能是一个相当长的过程,美国国家生物技术信息中心在今年3月发表的一篇论文认为,这次可以让志愿者在受控环境下接种可能的疫苗,从而加快这一过程。

“SARS-CoV-2候选疫苗的对照人类挑战试验可以加速测试和有效疫苗的潜在推广。通过取代常规的候选疫苗的第三阶段试验,这种试验可能会使许可程序缩短许数月时间,从而使有效疫苗更迅速地获得。”

当然这种策略具有相当的风险,它可能会诱发志愿者患上严重疾病乃至死亡。

然而这些文章都回避了一个问题,那就是会有足够多的人自愿参加这样的测试吗?--也许。据了解,已有16000多人表示有兴趣报名参加“COVID-19人类挑战试验”。

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