审批权限下放，审批时限缩短；今年6月底前，“只跑一次”事项将达到80%以上；加速推进食品药品“证照分离”改革试点；深化“一枚图章管审批”改革试点……
为推动全省食品药品安全工作持续平稳向好、更好地服务企业，省食药监局不断通过抓调研、抓改革、抓服务等方式，通过把脉调理促进企业管理水平提升，通过排忧解难促进产业健康发展，通过督查考核促进工作落实到位。同时，努力构建“亲”“清”新型政商关系，促进我省食品医药健康产业大发展快发展，助力吉林振兴发展。
深入一线抓调研现场办公解难题
“企业生产经营遇到了什么困难？”“需要监管部门做些什么？”3月24日，省食药监局局长郭洪志带领工作组赶赴松原市，深入当地食品药品生产企业现场办公，帮助企业解决生产经营和发展过程中遇到的瓶颈问题。刚一进入吉林盼盼食品有限公司，郭洪志就开门见山。
该企业是松原市大型食品生产企业，也是重点招商引资企业。在详细了解到企业在食品添加剂生产许可有关问题的情况后，工作组要求监管部门在依法合规的前提下，提前介入，派出专业技术人员现场帮扶指导，尽快处理遗留问题；企业要守法生产经营，对存在的问题积极整改，尽快通过认证许可，尽快投入生产经营。“作为食品药品监管部门，‘招商’虽不是我们的主业，但‘留商’应是我们的义务，监管部门既要严格监管，也要热情服务，全力支持企业依法依规生产经营，积极打造有利于企业发展的软环境。”郭洪志说。
“企业在全国不少省市都有投资，食药监局领导现场帮助解决疑难问题的情况却很少遇到，我们很感动。”吉林盼盼食品有限公司负责人表示，企业将进一步扩大投资规模，更好地惠及吉林人民。
据了解，为促进食品医药产业发展，省食药监局相关负责人和机关处室专业人员多次深入基层和企业开展明察暗访，带着问题调研，带着方案帮扶，切实解决企业面临的实际问题。坚持做到奔着实情去，了解掌握第一手情况；奔着问题去，解剖麻雀破解难题；奔着落实去，打通抓落实的“最后一公里”，确保取得实效。
整合资源抓改革激活便民“加速度”
为深化“放管服”改革，今年3月初，省食药监局印发《深入落实全面推进“只跑一次”改革工作方案》，有效整合资源，切实提高审批效率，提升监管与服务质量。在3月底前，“只跑一次”事项达到60%以上；6月底前，“只跑一次”事项将达到80%以上。
省食药监局将核(换)发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《食品生产许可证》《化妆品生产许可证》等6类审批事项由局务会审批事项调整为分管副局长审批。药品注册补充申请审批事项，药品、医疗器械、保健食品、特殊医学配方食品广告审批，药品委托生产审批，医疗机构制剂补充申请审批等8类审批事项调整为行政审批办主任审批，审批流程由5级减少到3级，审批时限缩短了5～10个工作日。取消药用辅料注册、互联网药品交易服务企业审批、国产药品注册初审、中药品种保护初审等4个审批事项。
审批权限下放，审批时限缩短，企业是最直接的受益人。“省食药监局鼓励企业加大对一类新药及首仿药的研发力度，并在药品注册申请等方面给予优先审评审批，且多次来公司走访调研，在新药研发、生产质量管理等方面给予企业强大的助力，切实助推了企业健康、快速发展。”长春海悦药业股份有限公司董事长任泽波深有感触地说。
记者了解到，省食药监局还将进一步做好深化“一枚图章管审批”改革试点，修订权力事项和服务事项目录；落实深化食品药品商事制度改革工作，加速推进食品药品“证照分离”改革试点；加快推进“一窗受理、集成服务”改革；继续深化“双随机一公开”改革，持续推进综合执法改革，为“只跑一次”改革增添助力。
“只跑一次”改革，在审批上做减法，在服务上做加法，审批权限该放尽放，审批流程能减则减，缩短审批时限，全面提升审批效能，激活了便民“加速度”。
发挥优势抓服务政策支撑为企业减负
目前，我省有336家药品生产企业，有1.34万余个药品批准文号，是医药产业大省。
据省食药监局副局长曾向东介绍，为促进医药产业健康发展，该局先后出台了《关于推进药品医疗器械审评审批制度改革的实施意见》《关于鼓励创新促进医疗器械产业发展的若干规定(试行)》等文件。同时，在已出台的创新促进医疗器械产业发展12条举措的基础上，继续研究制定促进“四品一械”产业发展的扶持性政策，为企业入市减负松绑，做到检查到位、指导到位、帮扶到位。
省食药监局扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革，引导全省医药产业转型升级步伐不断加快，注册申报了一批具有自主知识产权的“全球新”一类创新药物。近3年，我省共获得新药生产批件21个、药物临床试验批件238个，产业发展后劲十足。
“公司通过科技创新，相继推出了一批具有竞争力的新产品。这离不开省食品药品监管局的指导帮助。”吉林通化东宝药业股份有限公司副总经理冷春生介绍，药品审评审批制度改革开始后，省食药监局出台多项扶持政策，加快材料及现场审核速度，帮助企业提高上报材料的质量。11月，公司申报的赖脯胰岛素及利拉鲁肽，在短短2个月内就完成了省内外近10个研究地点的现场核查及资料初审工作，为企业节省了申报时间、精力和成本。
依法依规抓监管积极开展各类检查
放权不等于放任，在履行监管职责保障食品药品安全方面，省食药监局丝毫不曾松懈。
记者了解到，省食药监局坚持习近平总书记“四个最严”要求，对违法违规行为“零容忍”，坚持让监管“跑”在风险前面，综合运用检查、检验、办案和信息公开4个手段，主动排查风险，打击违法违规行为，保护守法企业权益，努力营造公开、透明、可预期的法治化环境，让企业和人民群众拥有更多“获得感”。
同时，省食药监局加大资金投入，建立了以审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系，将药品医疗器械技术审评、现场检查纳入政府购买服务范围，为我省医药产业发展提供技术支撑；不断加强我省食品药品审评中心、省药品审核查验中心能力建设，随时更新标准数据库；加快推进我省药物安全评价中心(GLP)建设，为创新药物研发提供安全评价技术平台和咨询服务。
近期，省食药监局协调推进中药材地方标准制修订，组织开展了婴幼儿配方乳粉等专项检查行动；各级监管部门还采取一系列监管执法行动，捣毁了数个食品加工“黑窝点”，有效规范了食品药品生产经营行为。
