格隆汇 8 月 17日丨华邦健康(00.SZ)公布，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司(“华邦制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡嗪酰胺片的《药品补充申请批件》，该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
药品名称：吡嗪酰胺片；剂型：片剂；规格：0.25g；注册分类：化学药品；受理号：CYHB1850483；批件号：B04326；审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
吡嗪酰胺片为抗结核药物，可与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于结核病治疗。
吡嗪酰胺片为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（版)》甲类药品、世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药、抗结核治疗标准疗法中的基础药物，根据WHO结核病防治司出台的《结核病治疗指南》第4版，新患者的标准治疗方案是2HRZE/4HR(H：异烟肼；R：利福平；Z：吡嗪酰胺；E：乙胺丁醇)。
根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔〕8号)的规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。此次公司全资子公司华邦制药的药品吡嗪酰胺片通过一致性评价，将增加公司产品市场竞争机会，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
