齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 徐文君
为加强药械安全监管，严厉打击药械经营使用环节违法违规行为，自7月初起，市市场监管局药品监管科、医疗器械和化妆品监管科、市综合执法支队、市食品药品检验中心组成2个督导组，在全市开展了为期两个月药械经营使用环节专项督导检查，取得了明显成效。
明确督导重点
按照《深化拓展漠视群众利益问题专项整治开展药品零售综合治理工作方案》要求，精心组织。研究制定了《全市严厉打击药品使用违法行为专项执法行动方案》，明确了检查重点，专门制作了各类检查记录表，确保全过程记录。检查重点围绕药品零售环节的处方药销售、药品经营质量管理规范执行、关键人员在岗等情况；医疗器械经营环节超范围经营、经营未依法注册产品、过期失效产品等问题；药械使用环节非法渠道采购药品、使用假劣药品、无合格证明文件等问题，深入药械经营使用单位开展督导督导检查。
实施随机检查
本次督导检查随机确定检查对象，采取“四不两直”方式开展，每个县区检查药店、一级以下医疗机构、医疗器械经营单位不低于11家，重点对城乡结合部等重点区域药械经营使用单位进行检查，并对高风险药械产品进行抽检。各检查组围绕药械经营使用环节的风险点，严格遵守检查标准纪律，规范执法程序，确保取得成效。截至8月底，全市已出动检查人员30余人次，共检查药械经营使用单位90余家，抽检重点药械品种243批。
坚持严惩重处
坚持检查与抽检、监管与办案相结合的原则，采取市县联动执法方式，落实“四个最严”要求，对检查发现问题线索第一时间固定证据，对违法行为严厉查处、一查到底，对缺陷问题限期整改到位。截止目前，已查处未凭处方销售处方药、使用过期医疗器械、未建立药品购进验收记录等违法问题35个，立案查处30起，监督整改问题35项，有力打击了药械领域违法违规行为，进一步净化了全市药械市场秩序。
