的尾巴，这段时间多款国产新药上市进入行政审批阶段，共计88款国产1类新药递交了上市申请，其中47款已经获批上市，其中多款新药是全球或者国内首发，此外还有39款正处于审批中，或许将在开年博得好彩头。
已经通过1类审批的新药中，科伦药业适用于复发性或转移性鼻咽癌的泰特利单抗赫然在列。泰特利单抗的过审，将进一步丰富科伦药业在抗肿瘤产品链条。PD-L1免疫疗法作为肿瘤病新治疗方案，当前仍在不断探索的征程中，很多癌症仍然没有相对应的免疫特效药，而泰特利单抗的上线，为鼻咽癌患者提供了治疗的新方式，提供了一条多元化治疗的路径。
当前我国医药市场当中面对重大疾病用药缺口，动员各大药企纷纷展开重症布局，其中肿瘤病是科伦药业创新探索的主要方向，A166、SKB264均展现了良好抗肿瘤活性，具备深入探索的空间。11月4日科伦药业公告中，SKB315获得国家药品监督局（NMPA）临床试验通知书。
据了解注射用SKB315是科伦博泰开发的全新具有自主知识产权的靶向Claudin18.2ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤，截至公告披露日，全球范围内尚未有同靶点ADC药物上市，目前同靶点的单克隆抗体研发进度最领先的安斯泰来Claudin18.2单抗，处于胃和胃食管交界腺癌的III期临床试验阶段。
在当前的临床阶段中，注射用SKB315在胃癌、胰腺癌等多种CDX或PDX肿瘤模型中药效显著，在非临床安全性评价显示，注射用SKB315毒副反应较少，呈现良好安全性，若在后续的研发中能够将这份安全性得以延续，那么在恶性肿瘤方面，我国医药市场无疑又将有一员猛将横空出世。
