来源：格隆汇
格隆汇10月31日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号：CXSL1900122国)，其研制的HLX11(生物类似药，即重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液；以下简称“该新药”)用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
该新药为集团自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，主要用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗。
截至公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市的重组抗HER2人源化单克隆抗体包括赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)和帕捷特(帕妥珠单抗注射液)。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，度，重组抗HER2人源化单克隆抗体产品于中国境内销售额为人民币约27.3亿元。
截至9月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约4297万元(未经审计)。
