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近日,中山健康基地集团园区企业康方生物透露,该公司以2亿美元总对价授权给默沙东的CTLA-4单抗已经进入III期临床研究阶段,该CTLA-4单抗+Keytruda的联合疗法(MK-1308A)联合Lenvima对比Keytruda联合Lenvima一线治疗晚期肾透明细胞癌(ccRCC)的疗效和安全性III期临床研究已经启动。
,康方生物以2亿美元总对价将自主研发的CTLA-4单抗授权给默沙东,默沙东获得了该药物的全球独家开发和销售权,该CTLA-4单抗被命名为Quavonlimab(MK-1308)。
目前,该CTLA-4单抗已经成为默沙东重要的肿瘤管线产品。根据默沙东在 ASCO举办的投资者电话会议,Quavonlimab和Keytruda的联合疗法(MK-1308A)已经在包括肾癌,肝癌,高度微卫星不稳定结直肠癌和黑色素瘤在内的5个癌种的6项研究中进行了疗效评估。
据了解,III期临床试验是在I、II期研究的基础上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价受益与风险关系。III期临床试验是新药临床研究阶段的关键性试验,是新药能否最终获批上市的临床基础。
◆中山日报社新媒体中心 ◆文+/记者 谭华健 通讯员 涂莉◆编辑:唐益 ◆二审:张鹏 ◆三审:魏礼军 ◆素材来源:中山日报
本文来源:中山日报