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重庆 江苏两家药企召回含致癌杂质的抗高血压药物缬沙坦

时间:2019-01-19 15:56:08

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重庆 江苏两家药企召回含致癌杂质的抗高血压药物缬沙坦

新京报快讯(记者庞礡 实习生李想俣)7月25日,重庆康刻尔制药有限公司和江苏万高药业股份有限公司宣布召回含致癌杂质的抗高血压药物缬沙坦。

江苏万高7月25日在其官网上发布了一份召回通知和患者问答,患者可联系该公司进行确认,如持有的抗高血压药物“安明松”确为使用华海药业缬沙坦原料药生产,可以寄回该公司退换货。

记者昨日致电重庆康刻尔制药有限公司,该公司一位李姓负责人称,公司正在召回从9月至今13个批次的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊,商品名为康尔多安,批准文号为国药准字H0097。持有该药的患者,可至当地经销商处更换不含杂质的同类药品。

据悉,两家药企均使用过被检出含致癌杂质的浙江华海药业生产的缬沙坦原料药。缬沙坦制剂是主要用于抗高血压、轻中度原发性高血压等病症的常用降压药。7月9日,上述两家药企的上游原料药供应商浙江华海药业股份有限公司主动宣称,该公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,检出致癌物亚硝基二甲胺(NDMA),并因此停产停售缬沙坦原料药。因此,由其供应原料的下游药企都在不同程度上受到了此次事件的波及,截至目前,召回药物的企业包括海南皇隆、哈尔滨三联,重庆康刻尔和江苏万高。

此前,欧洲药品管理局及美国食品药品监督管理局先后发布公告召回由华海所产原料药制成的缬沙坦制剂,至今有22国发起召回。

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