近十年来，肺癌疾病的治疗策略虽以大幅优化，但其治疗方法并未获得突破性进展。尤其是针对非小细胞肺癌（NSCLC）存在的术后复发转移风险，更让患者的术后治疗需求亟待提高。不久前，罗氏（Roche）PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab阿替利珠单抗）被美国FDA批准用于手术和含铂化疗之后，治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。阿替利珠单抗也是目前首个获批NSCLC辅助治疗的癌症免疫疗法。这也意味着，非小细胞肺癌术后辅助治疗，进入了免疫治疗的时代！
该适应症的获批基于一项名为IMpower010的III期、全球性、多中心、开放标签、随机研究临床试验中期分析结果。而IMpower010研究中采用的PD-L1检测试剂盒为来自思路迪诊断的SP263。
该研究中期分析结果显示在PD-L1 TC≥1% II-IIIA期患者（HR，0.66；95%CI：0.50，0.88）和所有随机化II-IIIA期患者（HR，0.79；95%CI：0.64，0.96）人群中，和BSC相比，阿替利珠单抗具有显著的无病生存期（DFS）获益，而ITT人群（所有随机化IB-IIIA期）中DFS获益未超过显著性边界。这也验证了辅助化疗后阿替利珠单抗的应用可在标准辅助化疗的基础上进一步降低II-IIIA期患者的复发风险。
但遗憾的是，针对EGFR阳性、高PD-L1的非小细胞肺癌患者仍有局限。根据IMpower010入组人群表示，此次研究并未排除EGFR和ALK阳性的患者。亚组分析结果显示EGFR突变患者有DFS的获益趋势，HR为0.57，但95%CI边界值超过1，差异不明显。4月，NMPA正式批准奥希替尼用于IB-IIIA期EGFR 19del或L858R置换突变的NSCLC患者术后辅助治疗适应症，进而对晚期NSCLC患者提供新的治疗选择。而就国内当下市场而言，在术后辅助治疗时还需考虑化疗联合免疫治疗、靶向治疗等进行联合仍有巨大缺口，也让不少优秀企业对此进行长期的探索。
为更广泛的实现患者需求以及对临床数据提供参考，思路迪便在该领域推出了OK伴侣产品，包含733个基因+PD-L1（SP263/22C3两种试剂盒可供选择）+TMB+MSI+HLA+EBV+HRD，可以从靶向、免疫、化疗等多维度为临床医生提供参考；随着免疫迈入辅助治疗时代，精准医疗领域的领导企业思路迪也在进一步顺应技术的快速发展迭代，在推进肺癌检测产品的同时，也加速推动临床研究的步伐，提供II-IIIA期根治术后NSCLC患者辅助治疗决策解决方案来满足患者需求。
