智通财经讯，君实生物(688180.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请获得受理。
据悉，本次新适应症上市申请基于JUPITER-02研究(NCT03581786)，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的ⅠⅠⅠ期临床研究，由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授担任主要研究者。研究结果表明，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者，较吉西他滨/顺铂的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。
