一周行业热点
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上周医疗行业重磅不断：
填补近新药空白！国产阿尔茨海默创新药“九期一”获批上市引争议；CAR-T疗法开创者Carl June博士：5年内所有血液肿瘤都可治愈；27亿美元！安进购入百济神州20.5%股份，成史上最大中外医药股权收购……01【热点】第二届进博会开幕在即！62家全球顶尖医疗公司、200余款新品首发
11月5日-10日，第二届中国国际进口博览会将在上海国家会展中心举办。
据介绍，本届进博会医疗展区热度空前，面积将扩展至4.5万平方米，参展的全球医药及医疗器械领域的世界500强企业及行业龙头企业达到62家，数量与第一届相比翻了一倍。
届时，将有200多项医疗器械及医药保健行业的新品首次亮相中国，其中，有近10项新品属于全球首发。
部分包括，
罗氏：新一代流感新药；泰尔茂：全球最细、最短胰岛素注射针头；波科：荣获“医药界诺贝尔奖”提名的“神器”；美敦力：世界首台用于治疗新生儿肾功能衰竭装置；强生：用于多发、难治骨髓瘤的全球首个CD38单克隆抗体。02【热点】CAR-T疗法先驱Carl June博士：5年内所有血液肿瘤都可治愈
11月3日，第七届腾讯科学WE大会在北京举行。会上，CAR-T疗法开创者之一、权威癌症免疫学家Carl June表示，5年之内应该所有的血液肿瘤都可以通过CAR-T疗法进行治愈。
▲癌症免疫学家Carl June
在癌症分类中，10%的癌症属于血液癌症，90%属于固体瘤，比如肺癌、胃癌等。“现在美国和中国在进行的大量研究表明，基本上所有的血液瘤都可以通过CAR-T疗法来治愈。”
针对实体瘤，Carl June表示：“ 将CAR-T疗法结合进实体瘤疗法当中，诊治的效果就会好很多，所以我觉得将来所有的肿瘤都是可以通过CAR-T疗法治愈的。但问题是到底是5年可以达到还是，这个目前是不清楚的。”
另外，Carl June也提到，CAR-T疗法估计明年将在中国获批。
03【人事】辉瑞普强迎重大人事调整，五大业务总经理集体离职
10月28日，据业内媒体消息，辉瑞普强内部下发邮件，宣布对业务团队的架构做出相应调整：公司五大总经理集体离职，原业务总经理陈宇力、韦勇夫、李秀梅、袁继红、周海涛将离开公司寻求外部发展机会。
▲辉瑞普强邮件声明（网传）
与之相对应的新人事任命为：任晓秀担任零售业务总经理，葛奔星担任西中国业务总经理，薛鹏担任北中国业务总经理，叶伟担任南中国业务总经理，李俊杰担任东二中国业务总经理，靳天俊代理东一中国业务总经理。以上各位直接向普强中国首席运营官黄海先生汇报。于10月28日生效。
辉瑞普强的此番重大人事变动，系出于国内药品带量采购政策、及辉瑞普强与迈兰合并带来的架构重组。
据悉，辉瑞普强后续将不再设总监岗位，由新总经理直接带大区。
04【产品】填补近新药空白！国产阿尔茨海默（AD）创新药“九期一”获批上市引争议
11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊（代号：GV-971，商品名：九期一）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
GV-971是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发，具有完全自主知识产权的全球原创新药。
获批次日，绿谷制药董事长吕松涛表示：该药即将于11月7日（本周四）开始投产。
由于该领域已有无新药上市，消息发布后，获得了行业内外的广泛关注。
支持者认为：全球阿尔兹海默症患病率逐年攀升，有效药物缺口巨大，临床需求极为迫切，该药的上市可以为患者提供新的用药选择。
质疑者认为：该制药公司历史上曾涉嫌夸大宣传，且药物作用机理不明确，实验设计不够丰富、数据披露不完善使临床试验结果难以信服。
国家药监局对该药的态度是：有条件上市。即可以上市销售，但要同步观察，提交更多的数据。这到底是历史性新药，还是又一次夸大宣传，待到更多的临床数据出来才能加以判断。
05【合作】27亿美元！安进购入百济神州20.5%股份，成史上最大中外医药股权收购
11月4日，美国生物制药巨头安进药品（Amgen）宣布购入百济神州逾五分之一股权，旨在帮助安进扩大在中国的市场份额。
根据公开声明，安进药品将以27亿美元现金，或美国存托股（ADS）每股174.85美元的价格，收购百济神州20.5%的股权。这一交易价格较百济神州截至10月30日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%。
迄今为止，这笔交易是国际生物制药企业和中国药企之间金额最大、涉及产品线最多的交易，也是全球生物制药领域金额最大的一次股权投资。
通过这笔交易，百济神州将帮助安进药品在中国市场售卖三款治疗癌症的药物。两家公司还将合作开发安进的肿瘤药产品线。
06【合作】罗氏诊断与金域医学达成战略合作，打造西部贫困地区第三方检验平台
日前，国内市场份额最大的第三方医学检验机构，广州金域医学检验集团董事长兼首席执行官梁耀铭先生与罗氏诊断中国总经理姚国樑先生就精益化管理、医疗大数据运用、基层医疗普及等方面达成长期战略合作意向。
据悉，双方初步计划，将在贵州省毕节县合力打造西部贫困地区第三方医学检验的标杆平台和健康扶贫的典范。
07【上市】市值达79亿元！心脏介入器械公司赛诺医疗科创板上市
10月30日，赛诺医疗在上交所挂牌上市，发行价6.99元/股，当日报收22.21元，涨幅217.74%，市值达79.75亿元。
赛诺医疗的业务聚焦于高端介入医疗器械，其产品涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。已上市产品主要包括心脏支架和球囊。
其中，赛诺医疗自主研发的冠脉支架系统 BuMA Supreme 是其支柱性产品，也是主要收入来源。
▲赛诺冠状动脉支架系统业务占营收
截至6月底，BuMA已进入全国556家三级医院销售，市场占有率由的8.99%升高至的11.62%，位居国内冠脉支架厂商中第四位。
此外，赛诺医疗表示，本次上市募集的资金主要用于投资高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目以及补充流动资金项目。
08【融资】新药研发公司索元生物完成3亿元人民币B轮融资，并启动Pre-IPO融资
近日，一类新药研发公司索元生物完成3亿元人民币规模的B轮融资，由久友资本、仙瞳资本、分享资本、浙商产融、越秀资本、乾瞻资本和闻方科技共同参与完成，以支持其全球多中心弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）3期临床研究及管线中其他多个研发项目。
B轮融资完成后，索元生物已经启动Pre-IPO融资，以支持其马上要开展的全球多中心脑胶质母细胞瘤（GBM）2b期临床研究。索元生物也将于年底完成股改并作为创新型公司启动科创版上市准备工作。
资料显示，索元生物董事长兼总经理罗文，拥有生物医药科研和产业的经验，曾任美国Ligand Pharma公司临床生物标记物和生物基因组主管、美国最大的基因公司Incyte Genomics公司高级生物信息研究员。
09【公司】辉瑞Q3业绩出炉：中国区增长42%，创新药收入超普强
10月29日，辉瑞公布前三季度业绩报告。前三季度全球销售收入390.62亿美元，同比+1%。其中，辉瑞普强在Q3销售收入21.95亿美元，同比-26%。
▲辉瑞前3季度财报
辉瑞CEO Albert Bourla在电话会议中表示，第三季度，辉瑞在中国区的运营增长42%，且生物制药业务收入大于普强业务。
辉瑞表示，鉴于辉瑞前三季度的业绩表现以及中国接下来实施的带量采购，普强业务计划在实现中高个位数的增长。
10【公司】默沙东Q3业绩出炉：K药单季30亿美元，中国区收入增长90%
10月29日，默沙东发布Q3业绩报告，前三季度全球销售收入349.72亿美元，其中Q3销售收入为124亿美元，同比+15%。
Keytruda（K药）第三季度全球销售额为30.7亿美元，同比+62%，前3季度销售额总计达79.73亿美元。Gardasil/Gardasil 9（HPV疫苗）前三季度全球销售额达30.44亿美元。
默沙东中国区业务前三季度收入达到23.68亿美元，其中Q3销售收入达8.98亿美元，同比+84%，超越日本。排除外汇影响，同比+90％。主要受Keytruda和Gardasil/Gardasil 9的驱动。
▲红色线框为默沙东前三季度中国区营业收入
11【榜单】A股生物医药公司前三季度利润总额达1023亿元！恒瑞、迈瑞、云南白药位居前三
截止到10月31日，A股307家生物医药企业已经完成了对三季报的披露。
总体来看，307家医药企业前三季度合计取得归母净利润1023.04亿元，同比增速仅仅2.73%，单个企业平均盈利3.33亿元，恒瑞、迈瑞、云南白药位居前三。
其中，恒瑞医药、迈瑞医疗、云南白药、上海医药及白云山总计5家企业的归母净利润超过30亿元。归母净利润TOP 10公司如下：
▲前三季度归母净利润前10强
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