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CheckMate-214研究最新结果表明，接受Opdivo+Yervoy联合治疗的患者中有50%在42个月时还活着，而接受标准一线疗法Sutent（sunitinib，舒尼替尼）治疗的患者中有39%存活。
近日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU ）在旧金山举行，会上百时美施贵宝（BMS）公布了Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗，即我们俗称的“O”药）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新结果。
研究结果显示，在至少42个月的随访中，O+Y组合疗法仍显示出更高的OS（总生存期）、ORR（客观缓解率）、DOR（缓解持续时间）和CR（完全缓解率），而且该联合疗法的安全性与先前的发现一致，延长随访时间并未发生新的安全信号或与药物相关的死亡。
关于CheckMate-214
CheckMate-214是一项随机、开放标签的3期临床研究，在先前未接受治疗（初治）的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中开展，评估了Opdivo+Yervoy联合疗法相对于标准一线疗法Sutent（舒尼替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。
研究中，联合疗法的患者每三周接受Opdivo 3mg/kg，共4剂，随后则改为每两周3mg/kg；对照组患者每天接受一次50mg的Sutent（舒尼替尼），持续四周，然后停药两周，再继续治疗，直至患者出现进展或不可接受的毒性作用。
该试验的主要终点为中度和低风险患者人群（约占患者的75%）的OS、PFS（无进展生存期）和ORR。
CheckMate-214最新研究结果
从中度和低风险（the intermediate- and poor-risk ，IP）、意向性治疗（the intent-to-treat ，ITT，即所有随机化）患者中观察到，与Sutent治疗相比，“O+Y”治疗均显示出显著的OS益处。在接受“O+Y”治疗并出现完全缓解（CR）的患者中，根据独立评估，IP人群和ITT人群中分别有84%和86%的患者继续缓解。
在IP人群中，使用“O+Y”联合疗法的患者表现出明显改善：
OS方面：42个月时，接受“O+Y”联合疗法治疗的患者OS率为52%，仅接受Sutent治疗的患者OS率为39%（HR=0.66 , 95%CI：0.55-0.80）。ORR方面：根据独立评估，“O+Y”治疗组的ORR为42%，Sutent治疗组的ORR为26%（p=0.0001）。DOR方面：“O+Y”治疗组未达到中位DOR，Sutent治疗组的DOR为19.7个月（95%CI：16.4-26.4）。CR方面：根据独立评估，接受“O+Y”治疗的患者中有10%发生了CR，而Sutent治疗组为1%。
在ITT人群中，结果相似，接受“O+Y”治疗的患者也表现出显著改善：
OS方面：42个月时，接受“O+Y”联合疗法治疗的患者OS率为56%，仅接受Sutent治疗的患者OS率为47%（HR=0.72 , 95%CI：0.61-0.86）。ORR方面：根据独立评估，“O+Y”治疗组的ORR为39%，Sutent治疗组的ORR为33%（p=0.02）。DOR方面：“O+Y”治疗组未达到中位DOR，Sutent治疗组的DOR为24.8个月（95%CI：19.4-27.3）。CR方面：根据独立评估，接受“O+Y”治疗的患者中有11%发生了CR，而Sutent治疗组为2%。
Checkmate-214研究的研究员、德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医学部泌尿生殖医学肿瘤学系研究员Nizar M.Tannir博士表示：“来自CheckMate-214研究的42个月的随访结果加强了先前观察到的发现，并增加了越来越多的证据表明nivolumab加上ipilimumab可显著改善晚期肾细胞癌患者的长期生存率。特别值得一提的是，接受nivolumab加上ipilimumab治疗的患者比例持续上升，而且这些患者中的大多数是持久获益的”。
百时美施贵宝泌尿生殖系统癌症研发负责人Brian Lamon博士表示：“CheckMate-214的这些积极发现继续证明了双重免疫疗法的互补性，并增强了Opdivo与Yervoy结合可以为患者带来的反应深度和持久性”。
关于肾细胞癌
肾细胞癌（RCC）是成年人中最常见的肾癌，每年在全球范围内导致超过14万例死亡。RCC在男性中的发病率大约是女性的两倍，在北美和欧洲，该病的发病率最高，全球范围内，诊断为转移性和晚期肾癌的患者5年生存率仅为12.1%。
资料来源：
Bristol-Myers Squibb：Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) Demonstrates Continued Survival Benefit at 42-Month Follow-up in Patients with Previously Untreated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma.
from：/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-plus-yervoy-ipilimumab-demonstrates-continued
撰文与排版：Mr.Peng
