新京报快讯（记者张秀兰）7月13日晚间，华大基因发布公告，就在朋友圈引起广泛关注的《华大癌变》一文中对华大基因无创产前基因检测技术及其他相关业务的质疑进行回应。华大基因称，会在相关无创知情同意书中，明确告知无创基因检测的适用范围和技术局限性。
近日，部分媒体刊发的《华大癌变》一文指出，因华大基因无创DNA检测对一位湖南产妇做出的“低风险”判断，导致三位医生接连误判，该产妇又在医生建议下，接连放弃或忽视了其他产前检测，导致该产妇生下一名“13号染色体长臂缺失综合征”等系列缺陷和疾病的新生儿。
华大基因表示，无创产前基因检测一直被明确定位为胎儿染色体异常产前筛查技术，适用人群仅限于适合做唐氏筛查的人群，如果检测结果为高风险，或者检测结果虽为低风险但检测后出现产前诊断指征还需要后续的产前诊断。
另外，无创产前基因检测作为针对21号染色体、18号染色体和13号染色体非整倍体异常的筛查手段，可能出现假阳性和假阴性。在国家卫计委发布的《卫计委关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》中，对于常规染色体非整倍体的检出率做了以下要求：21三体、18三体、13三体的检出率分别不低于95%、85%和70%，而非100%。华大基因也在相关无创知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性。由于无创基因检测作为一项筛查技术存在假阴性的风险，为保障受检者，华大基因为每一位受检者购买检测医疗保险。
对于前述文章中对华大基因与中国烟草系统合作的质疑，华大基因称公司为中国烟草总公司及其下属公司提供基础研究服务，主要承担基因组测序和生物信息分析，双方合作属于科研范畴。通过烟草基因组和吸烟人群的研究，改进烟草育种，并筛选出吸烟致病高危人群的基因位点，更好地降低吸烟风险，提前对于青少年或吸烟人群进行健康预警，从而达到精准预防和正向社会引导等效应。
