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奥赛康治疗非小细胞肺癌药物上市申请获受理

时间:2023-07-23 23:00:14

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奥赛康治疗非小细胞肺癌药物上市申请获受理

新京报讯(记者 张兆慧)11月17日,奥赛康发布公告,全资子公司江苏奥赛康产品ASK17片的上市申请获受理。

ASK17片是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤,EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因,30%-50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变。

8月28日,ASK17片获批进行临床试验,治疗经既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+或原发性T790M+局部晚期或转移性NSCLC的相关临床研究。其中,ASK-LC-17-Ⅰ/Ⅱ-Ⅱb关键临床研究共计入组301例受试者,患者临床获益明显。ASK17片主要不良反应为EGFR靶点常见不良反应,患者耐受性较好。

截至目前,同靶点药物国际国内均上市的产品为阿斯利康的奥希替尼。阿斯利康年报显示,,奥希替尼全球销售额为43.28亿美元。

校对 王心

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