中国网财经7月19日讯(记者 杜丁)阿斯利康今日宣布，英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)，已在中国被批准联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案。
国家药监局(NMPA)基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果予以批准此适应症。该研究显示，与单纯化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗在总生存期(OS)方面有显著的统计学意义和临床意义改善。此外，中国患者人群的结果与全球患者人群结果一致。
小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性强、迅速扩增的肺癌，尽管对初始化疗敏感，但通常会在治疗后迅速复发和进展，预后极差，只有7%的小细胞肺癌患者在确诊后五年内仍能存活而广泛期小细胞肺癌患者在确诊后五年内仍能存活的仅有3%。
吉林省肿瘤医院党委书记、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员程颖教授表示，广泛期小细胞肺癌患者预后极差，而度伐利尤单抗的获批为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了有效且耐受良好的一线治疗新选择，也在为小细胞肺癌患者长生存希望的探索中，向前迈出了重要一步。”此外，这也是唯一联合化疗可以同时获得显著生存获益和客观缓解率提升的PD-1/PD-L1 免疫疗法。“
据阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson介绍，度伐利尤单抗联合化疗的获批为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了重要的全球治疗新标准。“这些患者的治疗方案很少，预后很差。医生现在可以为这些患者提供耐受良好，具有持续的总生存期和更长治疗效应获益，且给药方便的的免疫治疗方案。 这也是首次医生可以选择联合顺铂为广泛期小细胞肺癌患者进行免疫治疗，而顺铂是许多中国医生在这种情况下的首选化疗方案。”
根据试验结果，度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂已在超过55个国家(包括美国、日本和整个欧盟)被批准用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗也正在进行III期ADRIATIC研究，对局限期小细胞肺癌联合同步放化疗后的维持治疗进行探索。此外，根据 PACIFIC III期试验的结果，度伐利尤单抗也已在美国、日本、中国、整个欧盟和许多其他国家/地区被批准用于以根治为目的的放化疗后Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌的治疗。
